Antengene Corporation Limited destacó los resultados positivos preliminares del estudio TORCH-2 de ATG-008 (onatasertib) utilizado en combinación con toripalimab (anticuerpo PD-1) en pacientes con cáncer de cuello uterino recidivante/metastásico (NCT04337463). La terapia combinada demostró una ORR del 52,4% (basada en todas las pacientes tratadas) independientemente del estado de PD-L1. Los resultados se basan en datos tempranos de 21 pacientes, incluyendo 10 pacientes que alcanzaron una respuesta parcial (PR) y 1 paciente que logró una respuesta completa (CR).

Cinco de los diez respondedores siguen respondiendo, y dos pacientes que se encuentran actualmente en situación de enfermedad estable (SD) siguen en tratamiento. La mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) de estos pacientes es actualmente de 5,5 meses. En particular, en el estudio TORCH-2, la ORR de los sujetos con PD-L1 positivo fue del 77,8% (7/9).

Además, 1 de cada 2 pacientes expuestos al IPC también alcanzó la RP. Antengene también destacó los datos de la cohorte de monoterapia de 45 miligramos (mg) al día del ensayo de fase II TORCH, de etiqueta abierta, en sujetos con CHC no resecable positivos para la hepatitis B (VHB+) que han recibido al menos una línea previa de terapia sistémica (NCT03591965). La monoterapia con ATG-008 demostró una ORR del 16,7% basada en 3 RP confirmados de 18 pacientes de esta cohorte.

La mediana de la duración de la respuesta (DOR) de estos pacientes es de 4,3 meses. En el estudio TORCH, 2 de los 3 pacientes con RP fueron tratados previamente con un anticuerpo PD-1/PD-L1. El tratamiento con ATG-008 en monoterapia y en combinación con toripalimab se asoció a efectos secundarios manejables, de forma similar a lo observado en estudios globales anteriores con ATG-008.

Los perfiles farmacocinéticos del ATG-008 fueron comparables entre la monoterapia con ATG-008 y la combinación con el anticuerpo PD-1 y entre las poblaciones de Asia-Pacífico (incluida la Gran China) y de los Estados Unidos.