argenx SE ha anunciado que el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) ha aprobado la infusión intravenosa de VYVGART (efgartigimod alfa) para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (MMG) que no responden suficientemente a los esteroides o a las terapias inmunosupresoras no esteroideas (TIS). VYVGART es el primer y único bloqueador del receptor Fc neonatal (FcRn) aprobado en Japón. La miastenia gravis generalizada es una enfermedad neuromuscular rara y crónica que se caracteriza por una debilidad muscular debilitante y potencialmente mortal. El VYVGART es un fragmento de anticuerpo humano IgG1 que se une al FcRn, lo que provoca la reducción de los autoanticuerpos de inmunoglobulina G (IgG) circulantes. La acción de los autoanticuerpos IgG en la unión neuromuscular es un factor clave de la gMG. El ensayo ADAPT cumplió su criterio de valoración principal, demostrando que un número significativamente mayor de pacientes con GMG positivos a los anticuerpos contra el receptor de acetilcolina (AChR) respondían a la escala de actividades de la vida diaria de la miastenia gravis (MG-ADL) tras el tratamiento con VYVGART en comparación con el placebo (68% frente al 30%; p