El consejo de administración (el "Consejo") de Ascletis Pharma Inc. anunció la dosificación del primer paciente en el ensayo clínico de fase II de ASC40 para el acné moderado a grave. ASC40 es un inhibidor selectivo oral de la sintasa de ácidos grasos (FASN), una enzima clave que regula la lipogénesis de novo. La producción de sebo en los seres humanos requiere la lipogénesis de novo, que aumenta en el acné y se suprime con el inhibidor de la FASN, ASC40. El ensayo de fase II es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en China para evaluar la seguridad y la eficacia de ASC40 para el tratamiento de pacientes con acné moderado a grave. Alrededor de 180 pacientes serán distribuidos aleatoriamente en tres brazos de tratamiento activo o en un brazo de control con placebo en una proporción de 1:1:1:1 y recibirán ASC40 (25 mg, 50 mg o 75 mg) o un placebo equivalente por vía oral una vez al día durante 12 semanas. Los resultados primarios incluyen el cambio porcentual del recuento total de lesiones en la semana 12 en comparación con el inicio y la proporción de sujetos, cuyos grados de la Evaluación Global del Investigador (IGA) se reducen en 2 grados en la semana 12 en comparación con el inicio. El acné es la octava enfermedad más prevalente del mundo y afecta a más de 640 millones de personas en todo el mundo. La aparición del acné suele coincidir con los cambios hormonales de la pubertad, y la enfermedad afecta aproximadamente al 85% de los adolescentes y adultos jóvenes de entre 12 y 25 años. Sin embargo, el acné también puede persistir o desarrollarse durante la edad adulta.