El consejo de administración de Ascletis Pharma Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ("FDA") ha aprobado la realización de un ensayo clínico de fase IIa de ASC10 para tratar la infección por el virus respiratorio sincitial (VRS). Basándose en los datos disponibles, se seleccionó una dosis de 800 mg de ASC10, dos veces al día, para realizar un estudio de fase IIa aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la actividad antivírica, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de los comprimidos de ASC10 en pacientes con infección leve o moderada por el VRS. El ASC10 es un profármaco oral doble.

Tras su administración oral, el ASC10 se convierte rápida y completamente in vivo en el metabolito activo ASC10-A, también conocido como -D-N4-hidroxicitidina (NHC) o EIDD-1931. La investigación preclínica demostró que la ASC10-A (NHC) es un potente inhibidor con una EC50 de 0,51 a 0,6 uM frente a dos aislados clínicos del VRS mediante un ensayo de infección in vitro en células HEp-2. Además, la investigación preclínica también demostró que ASC10-A (NHC) es eficaz en un modelo de infección por VRS en ratones.

La Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos (USPTO) ha concedido a Ascletis la patente de ASC10 y sus derivados, así como sus usos para tratar infecciones por múltiples virus, entre ellos el SARS- CoV-2, el virus de la viruela del mono y el VRS. El tratamiento de la infección por VRS sigue siendo una enorme necesidad médica no cubierta y hasta ahora no existe ningún fármaco eficaz para su tratamiento.