El año pasado, el Congreso aprobó la Ley de Reducción de la Inflación (IRA, por sus siglas en inglés), que otorga al gobierno estadounidense el poder de iniciar las primeras negociaciones sobre los precios de los medicamentos recetados para su programa de salud Medicare, que cubre a más de 60 millones de estadounidenses, la mayoría mayores de 65 años.

El gobierno pondrá en marcha el proceso de negociación en septiembre nombrando los primeros medicamentos a los que planea dirigirse. Se espera que sean los 10 medicamentos recetados en farmacia en los que más gaste durante el año que finaliza en mayo de 2023.

Durante meses, los grupos de presión de las mayores compañías farmacéuticas se han estado reuniendo con funcionarios de Medicare para intentar averiguar qué medicamentos elegirá el gobierno, qué descuentos buscarán y las formas de corregir el precio final.

Cinco miembros de grupos de presión dijeron a Reuters que se les ha dado poca información más allá de lo que se ha divulgado públicamente.

Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de EE.UU., que dirigirán el proceso de negociación, dijeron en un comunicado que esperan responder a algunas de las preguntas de la industria en un documento orientativo que distribuirán esta primavera. Un portavoz dijo que la agencia tiene la intención de utilizar los comentarios de las llamadas mensuales con los fabricantes de medicamentos para informar de la aplicación.

Para las empresas individuales, se espera que el impacto financiero varíe. La Oficina Presupuestaria del Congreso, que no es partidista, calcula que las negociaciones ahorrarán al gobierno unos 4.800 millones de dólares en 2026 y casi 25.000 millones al año para 2031, a medida que se añadan más medicamentos al proceso de negociación.

Esos ahorros ayudarán a financiar los topes de gasto de bolsillo del proyecto de ley y la reducción del reparto de costes para los estadounidenses mayores.

"No podríamos tener las otras partes de la IRA sin esta negociación de Medicare", dijo Sean Dickson, director del Centro de Política Sanitaria de Occidente, un grupo de reflexión no partidista sobre la atención sanitaria.

Reuters recopiló cinco listas elaboradas por analistas de Wall Street y académicos con un total de 27 fármacos en ellas.

Eliquis, que Bristol Myers comparte con Pfizer, Ibrance, e Imbruvica, vendido por AbbVie y Johnson & Johnson, aparecen en todas las listas.

El medicamento para la diabetes Ozempic de Novo Nordisk, el tratamiento para el cáncer de próstata Xtandi de Astellas Pharma y Pfizer, y el anticoagulante Xarelto de J&J están en tres de las listas.

Las listas difieren porque cada analista tiene sus propias previsiones de ventas de fármacos, y no es seguro que el gobierno tenga en cuenta las ventas brutas o las ventas netas después de los descuentos de mercado.

PRESENTANDO EL CASO

El director de comercialización de Bristol Myers, Chris Boerner, dijo en una entrevista el mes pasado que Eliquis bien podría estar en el punto de mira del gobierno. "Anticiparíamos que potencialmente se podría ver una fijación de precios por parte del gobierno con Eliquis", dijo.

Astellas dijo que estaba analizando la información de los CMS para comprender su posible impacto. Pfizer, Novo Nordisk y J&J declinaron hacer comentarios sobre la probabilidad de que sus medicamentos se incluyeran en la primera ronda de negociaciones. AbbVie no respondió a la solicitud de comentarios.

Medicare es el mayor comprador individual de fármacos del país, ya que reembolsa a empresas privadas y hospitales los medicamentos utilizados por las personas cubiertas por el programa.

Según el proceso de la nueva ley, el gobierno publicará el 1 de septiembre su lista de los 10 primeros medicamentos a negociar del programa de medicamentos con receta basado en las farmacias, denominado Parte D.

Los fabricantes de fármacos tendrán que presentar datos que justifiquen el valor de cada tratamiento antes del 2 de octubre, incluyendo si el medicamento representa un avance terapéutico y si atiende necesidades médicas no cubiertas.

Los fabricantes de medicamentos llevan mucho tiempo presentando argumentos similares basados en el valor en las negociaciones con compradores privados y gobiernos europeos.

Tres grupos de presión de la industria dijeron a Reuters que están presionando a los funcionarios de Medicare para que se comprometan a un proceso bajo el cual se revele cómo el gobierno llegó a un precio final, y han pedido un marco para resolver las disputas.

Sin ese proceso, los fabricantes de medicamentos podrían recurrir a demandas judiciales como último intento para detener la fijación de precios por parte del gobierno, a pesar de que la IRA exime al proceso de demandas judiciales, dijeron dos de esos grupos de presión.

Uno de esos grupos de presión sugirió que la adopción de un proceso de apelación similar a los utilizados por los países europeos, donde existen desde hace tiempo regímenes de fijación de precios, daría a las empresas un recurso al margen de las demandas.

Un portavoz de Medicare declinó decir si la agencia estaba considerando tal medida.

Steven Pearson, presidente del Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER, por sus siglas en inglés), un influyente grupo de investigación que realiza evaluaciones del valor de los precios de los medicamentos, dijo que debería comunicarse claramente cómo llega el gobierno a un precio basado en los datos que presentan las compañías.

"Va a ser frustrante para mucha gente", dijo, "si, al final del día, no entendemos realmente cómo se está interpretando y aplicando esta información a una decisión final".