ATAI LIFE SCIENCES N.V. Atai Life Sciences N.V. ha anunciado el inicio del ensayo clínico de prueba de concepto (PdC) de fase 1 del INB-01 intranasal, una tecnología de excipiente (de administración de fármacos) basada en el sol-gel. Se trata de un estudio de fase 1, abierto y aleatorizado, sobre la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la administración cerebral del INB-01. El INB-01 o el placebo se administrarán a los sujetos mediante el dispositivo de administración nasal de fármacos Aptar.
Los resultados de primera línea se esperan para el primer semestre de 2023. Los métodos tradicionales de administración de fármacos por vía oral o intravenosa pueden ser problemáticos en el tratamiento de los trastornos del sistema nervioso central (SNC). Cuando los fármacos se administran a través de estos métodos periféricos, la barrera hematoencefálica restringe la entrada de los agentes terapéuticos en el SNC, lo que disminuye la eficacia del fármaco.
Una posible solución es la administración directa al cerebro a través de la nariz. Este método tiene el potencial de ser una vía de administración no invasiva y puede ofrecer ventajas adicionales como la facilidad de administración, el aumento del cumplimiento por parte del paciente, la menor necesidad de dosis, el rápido inicio de acción y la minimización de la exposición sistémica, lo que puede reducir el riesgo de toxicidad periférica. La tecnología INB-01 de la empresa está diseñada para administrar compuestos farmacéuticos en forma de líquido a temperatura ambiente, que se convierte en un gel instantáneamente en la cavidad nasal.
La novedosa tecnología se ha utilizado con éxito con compuestos y extractos tanto hidrosolubles como insolubles. Antes de lanzar este ensayo PdC en humanos, la dosificación de INB-01 ha mostrado resultados positivos en animales al medir los niveles de INB-01 en el cerebro, así como en las imágenes de resonancia magnética del cerebro. Estos resultados son un prometedor pronóstico para el uso del INB-01 en sujetos humanos para la administración intranasal de fármacos directa al cerebro.
