Atara Biotherapeutics, Inc. ha informado de los últimos acontecimientos empresariales, entre los que se incluyen una asociación global ampliada con los Laboratorios Pierre Fabre para el tabelecleucel (tab-cel®?), los resultados financieros del tercer trimestre de 2023 y los próximos catalizadores clave. Atara ha suscrito una asociación ampliada con los Laboratorios Pierre Fabre para los EE.UU. y los restantes mercados comerciales mundiales de tab-cel por un importe de hasta 640 millones de dólares y regalías escalonadas significativas de dos dígitos sobre las ventas netas. Además, los Laboratorios Pierre Fabre han acordado reembolsar a Atara los costes previstos de desarrollo global de tab-cel hasta la transferencia de la Solicitud de Licencia Biológica (BLA), y adquirir el inventario actual y futuro de tab-cel hasta la fecha de transferencia de la BLA.

Los pagos a corto plazo a Atara incluyen: Aproximadamente 30 millones de dólares en efectivo por adelantado y la compra inicial de inventario en el momento del cierre; 100 millones de dólares en posibles hitos regulatorios hasta la aprobación de la BLA; Está previsto que la práctica totalidad de las actividades de fabricación, clínicas y regulatorias de tab-cel pasen de Atara a los Laboratorios Pierre Fabre en el momento de la transferencia de la BLA; Atara espera presentar la BLA para la enfermedad linfoproliferativa postrasplante (PTLD) de tab-cel en el segundo trimestre de 2024. El cierre de la transacción, sujeto a la expiración del periodo de espera en virtud de la Ley de Mejoras Antimonopolio Hart-Scott-Rodino y otras condiciones de cierre habituales, se espera que se produzca en diciembre de 2023. JT Partners actuó como asesor financiero exclusivo de Atara y Fenwick & West LLP actuó como asesor jurídico de Atara.

Reestructuración estratégica e impactos financieros; Simultáneamente a la ejecución de la asociación global tab-cel, Atara está llevando a cabo una reestructuración estratégica y está reduciendo su plantilla actual en aproximadamente un 30%. Esto permitirá a Atara ejecutar sus responsabilidades restantes en virtud de la colaboración tab-cel con los Laboratorios Pierre Fabre, mientras se centra en el avance de ATA188 y sus programas CAR T alogénicos diferenciados (AlloCAR-T); Se espera que la reestructuración estratégica, combinada con ciertos pagos previstos de la asociación global ampliada y el efectivo existente de la Compañía, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo a 30 de septiembre de 2023, financie las operaciones previstas de la Compañía hasta el tercer trimestre de 2025. Se espera que el análisis primario y la comunicación del estudio EMBOLD de fase 2 del ATA188 se produzcan en el tercer trimestre de 2023.