Aura Biosciences Inc. ha anunciado que ha iniciado las actividades de puesta en marcha del ensayo global de fase 3. Tras presentar en la Academia Americana de Oftalmología datos provisionales positivos de su ensayo de fase 2 en curso, Aura se ha alineado con las agencias reguladoras y ha finalizado el diseño del ensayo global de fase 3. El ensayo evaluará la eficacia y la seguridad de belzupacap sarotalocan (bel-sar) con administración supracoroidal, para el tratamiento de primera línea del melanoma coroideo (MC) en fase inicial.

El ensayo de fase 3 tiene un diseño aleatorizado y enmascarado de tres brazos, en el que el análisis primario comparará bel-sar con un simulacro. Aura tiene previsto inscribir a unos 75 pacientes adultos con CM en fase inicial, incluidos pacientes con lesiones indeterminadas y melanomas coroidales pequeños. Se inscribirán pacientes con crecimiento documentado como estrategia de enriquecimiento destinada a aumentar la eficacia del ensayo, que incluirá un diseño adaptativo para aumentar aún más la probabilidad de éxito.