Aura Biosciences Inc. ha anunciado que se ha administrado la dosis al primer paciente de un estudio de fase 1 que evalúa belzupacap sarotalocan, el primer candidato a producto VDC de la compañía, para el tratamiento del cáncer de vejiga no invasivo por vía muscular (NMIBC). Se espera que el ensayo clínico de fase 1, multicéntrico y abierto, inscriba a unos 23 pacientes adultos con CMNI. El ensayo está diseñado para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de belzupacap sarotalocan como agente único.

El criterio de valoración principal del ensayo clínico de fase 1 es la incidencia y la gravedad de los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento y los acontecimientos adversos graves, así como la incidencia de las toxicidades que limitan la dosis. Aura prevé presentar los datos iniciales de la fase 1 en 2023. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) concedió la designación de vía rápida para el sarotalocan belzupacap en junio de 2022.

La oportunidad de interacciones más frecuentes con la División de Oncología de la FDA y la posibilidad de una Revisión Prioritaria serán valiosas a medida que belzupacap sarotalocan avance más en el desarrollo clínico en pacientes con NMIBC.