Avalo Therapeutics, Inc. ha anunciado que ha completado la inscripción de los 80 pacientes previstos para el ensayo PEAK de fase 2 que evalúa AVTX-002 (mAb anti-LIGHT) en pacientes con asma no eosinofílica (NEA). Avalo permitirá que los pacientes adicionales que se encuentran actualmente en el periodo de rodaje completen la inscripción. Se espera que los datos principales del ensayo clínico se publiquen en el segundo trimestre de 2023.

El ensayo PEAK de fase 2 es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de AVTX-002 para el tratamiento de la NEA mal controlada (NCT05288504). Tras 12 semanas de tratamiento, se evaluará la eficacia y la seguridad del AVTX-002 en comparación con el placebo. El criterio de valoración primario es la proporción de pacientes que experimentan alguno de los siguientes acontecimientos relacionados con el asma: (i) >=6 inhalaciones adicionales de un beta-agonista de acción corta (en comparación con la dosis basal) en un período de 24 horas en 2 días consecutivos, o (ii) aumento de la dosis de corticosteroides inhalados >=4 veces la dosis al inicio del tratamiento, o (iii) una disminución del flujo máximo del 30% o más (en comparación con el inicio del tratamiento) en 2 días consecutivos de tratamiento, o (iv) una exacerbación del asma que requiera el uso de corticosteroides sistémicos (comprimidos, suspensión o inyección) durante al menos 3 días, o (v) una hospitalización o visita a urgencias debido a una exacerbación del asma.