AXIM Biotechnologies, Inc. ha anunciado que la empresa ha firmado un acuerdo con el fabricante por contrato Auer Precision para la producción de sus dos ensayos de diagnóstico autorizados por la FDA y diseñados para el diagnóstico en el punto de atención de la enfermedad del ojo seco (DED). La asociación permitirá escalar las cantidades de producción de los ensayos para satisfacer la demanda de las pruebas de forma rentable. Hasta la firma de este acuerdo, la empresa ha estado fabricando internamente sus kits T-POC TOTAL IgE Immunoassay y T-POC LACTOFERRIN Immunoassay, autorizados por la FDA.

Con el diseño del ensayo validado y las ventas teniendo lugar a través de su socio de comercialización Verséa Ophthalmics, AXIM buscó un socio que tuviera un historial probado de fabricación del mejor diagnóstico de su clase y que estuviera dispuesto a invertir en la infraestructura necesaria para apoyar el crecimiento a escala de la producción de las pruebas. Auer, cuyas instalaciones cuentan con la certificación ISO, lleva produciendo diagnósticos médicos, incluidos ensayos de flujo tardío, desde 1972, y es líder del mercado tanto en alta precisión como en desarrollo de productos de nueva generación, lo que hace que la empresa encaje a la perfección como socio de fabricación de AXIM. Mediante el acuerdo, Auer comenzará a producir ambas pruebas lo antes posible para satisfacer la demanda de los médicos de todo el país, así como a escalar la producción según sea necesario en los próximos meses.

Los ensayos de diagnóstico de AXIM abordan una necesidad crítica no cubierta en la atención sanitaria oftalmológica, donde aproximadamente 344 millones de personas en todo el mundo padecen DED, pero muchos clínicos luchan por diagnosticar adecuadamente la enfermedad debido a la insuficiencia de herramientas de diagnóstico. Las dos pruebas de AXIM son revolucionarias porque se han diseñado para administrarse en el punto de atención y ofrecer resultados en nueve minutos. La prueba de inmunoglobulina E (IgE) específica de alérgenos mide cuantitativamente la IgE en las muestras, lo que permite a los médicos diferenciar entre las causas subyacentes de la afección ocular de un paciente y prescribir el tratamiento correspondiente.

Su otra prueba mide los niveles de Lactoferrina, una proteína que presenta una combinación única de propiedades antimicrobianas, antivirales y antiinflamatorias. La medición de los niveles de Lactoferrina en los pacientes permite a los médicos correlacionar directamente los niveles bajos con la enfermedad de ojo seco causada por la deficiencia acuosa y la gravedad de la DED puede determinarse por el nivel de Lactoferrina. Unos niveles bajos de Lactoferrina indican DED y una inmunidad ocular deprimida, lo que puede representar un mayor riesgo quirúrgico y de intolerancia a las lentes de contacto.