BERLÍN (dpa-AFX) - Bayer puede esperar la aprobación acelerada de su candidato a fármaco Asundexian en EE.UU. para una segunda indicación. Según anunció el martes en Leverkusen la empresa farmacéutica y agroquímica, la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha concedido al anticoagulante el estatus de "fast-track" como tratamiento potencial para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular.

En 2022 ya se había concedido la vía rápida para su uso potencial en la prevención secundaria en pacientes con ictus isquémico no cardioembólico.

Bayer es optimista sobre el potencial de Asundexian: a largo plazo, se espera que genere un pico anual de más de cinco mil millones de euros. Sin embargo, esto llevará años, en primer lugar el fármaco tiene que ser aprobado. Bayer está llevando a cabo actualmente un programa de estudios de fase III para el posible sucesor del medicamento Xarelto, valorado en mil millones de euros.

Bayer necesita urgentemente el éxito de nuevos fármacos, ya que la protección de patentes para Xarelto y para el segundo medicamento multimillonario -el oftalmológico Eylea- está expirando gradualmente. Los competidores pueden entonces sacar al mercado genéricos, lo que presiona los precios de venta./mis/men/ngu