BeiGene ha anunciado que el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aceptado una solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) para el inhibidor de la BTK de BeiGenes, BRUKINSA (zanubrutinib), como tratamiento para pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL) o linfoma linfocítico pequeño (SLL) y ha concedido a BRUKINSA la designación de terapia innovadora (BTD). La sNDA está respaldada por los resultados clínicos del ensayo aleatorizado, multicéntrico y global de fase 3 SEQUOIA (NCT03336333) que compara BRUKINSA con bendamustina en combinación con rituximab (B+R) en pacientes con LLC no tratados. Según la evaluación de un comité de revisión independiente (IRC), BRUKINSA demostró superioridad en la supervivencia libre de progresión (SLP) sobre B+R. Con una mediana de seguimiento de 26,15 meses, la SLP a los 24 meses fue del 85,5% (IC del 95%: 80,1, 89,6) con BRUKINSA, en comparación con el 69,5% (IC del 95%: 62,4, 75,5) con B+R, y el cociente de riesgos (CRI) fue de 0,42 (IC del 95%: 0,27, 0,63), p