BeiGene ha anunciado presentaciones de los programas de desarrollo clínico global de la compañía en neoplasias hematológicas y tumores sólidos en la Reunión Anual 2022 de la Sociedad Americana de Oncología del Cáncer (ASCO) que se celebrará del 3 al 7 de junio de 2022. Puntos destacados de las presentaciones de BeiGene: ASPEN: Resultados del seguimiento a largo plazo de un ensayo aleatorio de fase 3 de zanubrutinib frente a ibrutinib en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström. ROSEWOOD: Zanubrutinib más obinutuzumab frente a monoterapia con obinutuzumab en pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario: análisis primario del ensayo aleatorizado de fase 2 ROSEWOOD.

RACIONAL 309: Supervivencia libre de progresión (SLP) actualizada, SLP después de la siguiente línea de tratamiento y supervivencia global de un ensayo de fase 3 a doble ciego de tislelizumab frente a placebo, más quimioterapia, como tratamiento de primera línea para el cáncer nasofaríngeo recurrente/metastásico. BRUKINSA (zanubrutinib) es una pequeña molécula inhibidora de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) descubierta por los científicos de BeiGene que actualmente se está evaluando a nivel mundial en un amplio programa clínico como monoterapia y en combinación con otras terapias para tratar diversas neoplasias de células B. Dado que la nueva BTK se sintetiza continuamente, BRUKINSA se diseñó específicamente para proporcionar una inhibición completa y sostenida de la proteína BTK mediante la optimización de la biodisponibilidad, la vida media y la selectividad.

Con una farmacocinética diferenciada en comparación con otros inhibidores de la BTK aprobados, se ha demostrado que BRUKINSA inhibe la proliferación de las células B malignas en una serie de tejidos relevantes para la enfermedad. BRUKINSA está respaldado por un amplio programa clínico que incluye más de 3.900 sujetos en 35 ensayos en 28 mercados. Hasta la fecha, BRUKINSA ha recibido más de 20 aprobaciones que abarcan más de 45 países y regiones, entre ellos Estados Unidos, China, la UE, Gran Bretaña, Canadá, Australia y otros mercados internacionales.

En la actualidad, se están revisando más de 40 solicitudes reglamentarias adicionales en todo el mundo. El tislelizumab es un inhibidor del receptor de muerte programada-1 (PD-1) diseñado para ayudar a las células inmunitarias del organismo a detectar y combatir los tumores. El tislelizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado, está diseñado específicamente para minimizar la unión al Fc?R de los macrófagos.

En estudios preclínicos, se ha demostrado que la unión al Fc?R en los macrófagos compromete la actividad antitumoral de los anticuerpos PD-1 a través de la activación de la eliminación de las células efectoras T mediada por los macrófagos. El tislelizumab es el primer fármaco del programa biológico de inmuno-oncología de BeiGene y se está desarrollando internacionalmente como monoterapia y en combinación con otras terapias para el tratamiento de una amplia gama de cánceres tanto de tumores sólidos como hematológicos. BeiGene ha iniciado o completado más de 20 ensayos clínicos potencialmente aptos para el registro en 35 países y regiones, incluidos 17 ensayos de fase 3 y cuatro ensayos pivotales de fase 2.

Puede encontrar más información sobre el programa de ensayos clínicos de tislelizumab en: https://www.beigene.com/en-us/science-and-product-portfolio/pipeline. El tislelizumab está aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) como tratamiento para ocho indicaciones, incluyendo múltiples aprobaciones en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM). El tislelizumab se encuentra actualmente en revisión reglamentaria en primera línea de cáncer nasofaríngeo recurrente/metastásico en China y como tratamiento potencial para el carcinoma de células escamosas del esófago (CCE) recurrente no resecable, localmente avanzado o metastásico, después de una terapia sistémica previa en EE.UU. y en CPNM y CCE en Europa.

En enero de 2021, BeiGene se asoció con Novartis para acelerar el desarrollo clínico y la comercialización del tislelizumab en EE.UU., Europa y Japón.