El 6 de mayo de 2023, BeiGene, Ltd. anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) había aprobado cuatro solicitudes de BRUKINSA (zanubrutinib), el inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton (BTKi) de la empresa, incluidas dos solicitudes suplementarias de nuevos fármacos para el tratamiento de adultos que no habían recibido tratamiento contra la leucemia linfocítica crónica (LLC) o el linfoma linfocítico pequeño (linfoma TBC).vo adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico pequeño (SLL) y macroglobulinemia de Waldenstrom (WM), y dos Solicitudes Suplementarias para conversiones de aprobación condicional a aprobación regular. BRUKINSA recibió previamente aprobaciones condicionales de la NMPA para el tratamiento de pacientes adultos con LLC/LSL y linfoma de células del manto (LCM) que hayan recibido al menos una terapia previa (LLC/LSL R/R y LCM R/R) en junio de 2020, y aprobación condicional para el tratamiento de pacientes adultos con WM que hayan recibido al menos una terapia previa (WM R/R) en junio de 2021. El NMPA convirtió estas aprobaciones condicionales en aprobaciones regulares para la LLC/LCL R/R y la MW R/R en abril de 2023.

Las nuevas aprobaciones de BRUKINSA para la LLC/LSL están respaldadas por los datos de SEQUOIA (NCT03336333), en pacientes con LLC/LSL no tratada previamente. Las nuevas aprobaciones de BRUKINSA para la MW se basan en los datos de ASPEN (NCT03053440), el primer y único ensayo clínico global de fase 3 frente a frente de inhibidores de BTK en la MW.