Biocon Limited, a través de Zentiva, recibe la aprobación de la (MHRA), Reino Unido, para su formulación compleja Liraglutida (gSaxenda®) en solución de 6mg/ml
01 de abril 2024 a las 05:00
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Biocon Limited, a través de su socio europeo, Zentiva, ha recibido la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), del Reino Unido, para su formulación compleja Liraglutida (gSaxenda®) en solución inyectable de 6mg/ml en pluma precargada, utilizada en el tratamiento del Control de Peso como complemento de una dieta baja en calorías y el aumento de la actividad física. Esto se suma a la intimación previa de la empresa del 27 de marzo de 2024, en la que se informaba de que se había recibido la aprobación de la MHRA para la liraglutida (gVicotza®), utilizada en el tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, presentada a través de Zentiva. Estas aprobaciones reforzarán aún más la cartera de productos farmacéuticos complejos y verticalmente integrados de Biocon.
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Biocon Limited es una empresa biofarmacéutica con sede en la India, centrada en el tratamiento de la diabetes, el cáncer y las enfermedades autoinmunes. Su segmento incluye genéricos, biosimilares, biológicos novedosos y servicios de investigación. Ha desarrollado y comercializado biológicos novedosos, biosimilares e ingredientes farmacéuticos activos (API) complejos de moléculas pequeñas en la India y en varios mercados mundiales clave, así como formulaciones genéricas en Estados Unidos, Europa y mercados emergentes clave. Su cartera de API incluye cardiología, antidiabéticos, inmunosupresores, esclerosis múltiple, anticancerígenos/oncológicos y otros productos clave. Sus productos incluyen tacrolimus, rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina, pravastatina, fingolimod y otros. Cuenta con más de cinco instalaciones en Bangalore, Hyderabad y Visakhapatnam, en la India. Sus instalaciones de fabricación de API aprovechan plataformas tecnológicas complejas que van desde la fermentación microbiana, la purificación cromatográfica, la síntesis química, la síntesis de péptidos y los HPAPI.
Biocon Limited, a través de Zentiva, recibe la aprobación de la (MHRA), Reino Unido, para su formulación compleja Liraglutida (gSaxenda®) en solución de 6mg/ml