BioSenic ha anunciado la decisión de suspender su ensayo intervencionista sobre curación de fracturas, en el que se utiliza el producto líder de la antigua Bone-Therapeutics, ALLOB. Esta decisión es consecuencia de los resultados negativos obtenidos para el criterio de valoración primario en el ensayo exploratorio de fase IIb (ALLOB IIb), centrado en la seguridad y la eficacia del momento del tratamiento. El objetivo de este estudio de fase IIb era evaluar la eficacia de administrar ALLOB (derivado de células madre mesenquimales) un par de días después de una fractura ósea para acelerar su curación.

En contraste con el éxito de la fase IIa anterior, en la que se administró ALLOB entre 3,5 y 7 meses después, en 21 fracturas de huesos largos con retraso o no unión documentados, la aplicación temprana de ALLOB no aceleró el proceso de curación de la fractura. BioSenic, a través de la plataforma de enfermedades autoinmunes de la empresa Medsenic, había completado con éxito un ensayo de fase II dirigido a la cGVHD (enfermedad crónica de injerto contra huésped), con una eficacia demostrada de más del 75% en la población total del estudio y del 84% en la población por protocolo. Ahora se está iniciando un estudio de fase III para llegar al mercado lo antes posible, en el marco de una vía reglamentaria acelerada 505(b)(2) de la FDA.