Bright Minds Biosciences Inc. anuncia la finalización con éxito de su estudio tripartito de fase 1 de BMB-101
20 de julio 2023 a las 13:26
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Bright Minds Biosciences Inc. anunció la finalización con éxito de su estudio de fase 1 en tres partes del BMB-101. El estudio, llevado a cabo en Adelaida, Australia, por CMAX Clinical Research, un centro de ensayos clínicos especializado en una serie de ensayos de fase inicial y estudios de primera aplicación en humanos, evaluó la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y el efecto alimentario en voluntarios sanos. El BMB-101 es un agonista 5-HT2C altamente selectivo y potente que se está desarrollando para el tratamiento de epilepsias refractarias y otras indicaciones, como la psicosis, la adicción y los trastornos del control de los impulsos. El BMB-101 demostró un excelente perfil de seguridad y tolerabilidad. El compromiso de la diana 5-HT2C se demostró mediante aumentos transitorios, dependientes de la dosis, de la prolactina. El BMB-101 mostró una farmacocinética plasmática predecible con una variabilidad interindividual relativamente pequeña. En comparación con la lorcaserina, el BMB-101 exhibe una fuerte señalización no sesgada por la proteína Gq, junto con un reclutamiento mínimo de beta-arrestina. Bright Minds cree que la señalización no sesgada por la proteína G se traduce en un mejor perfil de tolerancia para este agonista 5-HT2C de segunda generación, lo que convierte al BMB-101 en el mejor agonista 5-HT2C de su clase. Mecanísticamente, la serotonina (5-hidroxitriptamina, 5-HT) es un neurotransmisor monoamina ampliamente expresado en el sistema nervioso central, y los fármacos que modulan la 5-HT han tenido un gran impacto en los trastornos mentales. Los sistemas centrales de 5-HT se asocian desde hace tiempo con el control de las conductas ingestivas y la modulación de los efectos conductuales de los psicoestimulantes, los opiáceos, el alcohol y la nicotina. Los resultados de ensayos clínicos y estudios con animales indican que los agonistas de los receptores 5-HT2C pueden tener potencial terapéutico en el tratamiento de la adicción al disminuir la ingesta de opioides, así como el comportamiento impulsivo que puede intensificar el consumo compulsivo de drogas. El BMB-101 es una nueva entidad química (NCE) y constituye un novedoso andamio agonista 5-HT2C. La agonización 5-HT2C es un mecanismo anticonvulsivo bien probado. En modelos animales traslacionales, el BMB-101 demostró una reducción significativa tanto del número como de la intensidad de los ataques epilépticos y es un candidato prometedor para el tratamiento del síndrome de Dravet y otras epilepsias. El BMB-101, un agonista 5-HT2C altamente selectivo, sesgado hacia la proteína Gq, ha demostrado una actividad convincente en una serie de pruebas no clínicas in vitro e in ensayos no clínicos in vitro e in vivo. En comparación con la lorcaserina, el BMB-101 exhibe una fuerte señalización sesgada Gq, junto con un mínimo reclutamiento de beta- arrestina. Bright Minds cree que la señalización sesgada por la proteína G se traduce en un mejor perfil de tolerancia para este agonista 5-HT2C de segunda generación de agonistas 5-HT2C, lo que convierte al BMB-101 en el mejor agonista 5-HT2C de su clase. Mecánicamente, la serotonina (5-Hidroxitriptamina, 5-HT) es un neurotransmisor monoamínico ampliamente expresado en el sistema nervioso central, y los fármacos que modulan la 5-HT han tenido un gran impacto en los trastornos mentales. Los sistemas centrales de 5-HT se asocian desde hace tiempo con el control de las conductas ingestivas y la modulación de los efectos conductuales de los psicoestimulantes, los opiáceos, el alcohol y la nicotina. Los resultados de ensayos clínicos ensayos clínicos y estudios con animales indican que los agonistas de los receptores 5-HT2C pueden tener potencial terapéutico en el tratamiento de la adicción al disminuyendo la ingesta de opioides así como el comportamiento impulsivo que puede intensificar el consumo compulsivo de drogas. El BMB-101 es una nueva entidad química (ENQ) y constituye un nuevo agonista 5-HT2C. El agonismo 5-HT2C es un mecanismo anticonvulsivo bien probado. En modelos animales traslacionales, el BMB-101 demostró una reducción significativa tanto del número como de la intensidad de los ataques epilépticos y es un candidato prometedor para el tratamiento del Síndrome de Dravet y otras epilepsias. El ensayo de fase 1 (NCT 05397041) ha concluido y el BMB-101 ya está en fase 2 lista.
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Bright Minds Biosciences Inc. es una empresa de biotecnología. La empresa se centra en el desarrollo de tratamientos transformadores para los trastornos neuropsiquiátricos, la epilepsia y el dolor. Cuenta con una cartera de agonistas de la serotonina de nueva generación diseñados para actuar sobre las anomalías del neurocircuito responsables de trastornos difíciles de tratar, como la epilepsia resistente al tratamiento, la depresión resistente al tratamiento, el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el dolor. Su cartera de productos en desarrollo incluye BMB-101, BMB-202 y BMB-xxx. El BMB-101 está destinado al tratamiento del síndrome de Dravet y otros trastornos neurológicos y neuropsiquiátricos. La empresa cuenta con una cartera de agonistas selectivos de la serotonina (subtipos 5-HT2C, 5-HT2A y 5-HT2C/A) patentados que se identificaron mediante métodos de cribado de alto rendimiento en combinación con técnicas avanzadas de modelado molecular para interrogar la interacción entre el fármaco y sus receptores diana con el fin de aumentar la señalización descendente y evitar al mismo tiempo los efectos no deseados.