Camurus ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado Brixadi (buprenorfina) inyección de liberación prolongada para uso subcutáneo, un medicamento semanal y mensual para el tratamiento del trastorno por consumo de opiáceos (TOU) de moderado a grave, en pacientes que han iniciado el tratamiento con una dosis única de un producto de buprenorfina transmucosa o que ya están siendo tratados con un producto de buprenorfina diaria. Brixadi debe utilizarse como parte de un plan de tratamiento completo que incluya asesoramiento y apoyo psicosocial. El producto será comercializado en EE.UU. por Braeburn, licenciatario de Camurus.

La EDO es una afección compleja y potencialmente mortal con un importante impacto negativo en el individuo, sus familias y la sociedad. Se calcula que la prevalencia del OUD en EE.UU. oscila entre 6 y 7 millones de personas; de ellas, aproximadamente 3 millones están diagnosticadas de OUD, y cerca de la mitad reciben tratamiento médico. La aprobación de Brixadi por parte de la FDA se basó en un amplio programa clínico con un ensayo de fase 3 aleatorizado y controlado de forma activa del CAM2038 frente al tratamiento estándar con buprenorfina/naloxona sublingual diaria (SL BPN).6 El ensayo pivotal cumplió el criterio de valoración principal de no inferioridad para la tasa de respondedores (pp).

Los nuevos productos farmacológicos con el mejor potencial de su clase se conciben basándose en las tecnologías de administración de fármacos FluidCrystal® patentadas por la empresa y en su amplia experiencia en I+D. La cartera de productos clínicos de Camurus incluye productos para el tratamiento del cáncer, las enfermedades endocrinas, el dolor y la adicción, que se desarrollan internamente y en colaboración con empresas farmacéuticas internacionales.