Capricor Therapeutics informa de los resultados principales del ensayo exploratorio de fase 2 Inspire en pacientes hospitalizados graves de Covid-19
28 de marzo 2022 a las 14:30
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Capricor Therapeutics ha anunciado que su estudio de fase 2, INSPIRE, que evalúa una infusión intravenosa de dosis única de CAP-1002 como posible opción de tratamiento para pacientes hospitalizados con síntomas avanzados de COVID-19, ha cumplido su objetivo primario de seguridad. Todos los criterios de valoración de la eficacia fueron exploratorios, ya que el estudio no tenía potencia para detectar diferencias de tratamiento. En el estudio de 63 pacientes aleatorizados, el 31% fueron ingresados en la UCI antes de iniciar el tratamiento. La escala ordinal de la OMS indicó enfermedad grave en el 82% de los pacientes (rango: 0-8, mediana 5). Resultados del estudio - Seguridad: Los resultados del ensayo INSPIRE sugieren que el CAP-1002 fue seguro, bien tolerado y coherente con el perfil de seguridad históricamente observado de esta terapia. Eficacia exploratoria: La mortalidad global en el estudio fue del 20%, con 6 muertes en el grupo de placebo y 5 muertes en el grupo de CAP-1002. (n=11; p=NS).
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Capricor Therapeutics, Inc. es una empresa de biotecnología que desarrolla terapias transformadoras basadas en células y exosomas para el tratamiento y la prevención de enfermedades raras. El programa de la empresa se centra en el desarrollo y la comercialización de una tecnología de terapia celular compuesta por células derivadas de la cardiosfera (CDC) para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD). Su principal producto candidato, CAP-1002, es una terapia celular alogénica derivada de la cardiosfera. CAP-1002 avanza por la fase 3 de desarrollo clínico para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD). CAP-1002 demuestra acciones inmunomoduladoras, antifibróticas y regenerativas específicamente adaptadas para las distrofinopatías y las cardiopatías. La empresa aprovecha su tecnología de exosomas, utilizando su plataforma StealthX en el desarrollo preclínico centrado en las áreas de la vacunología, la administración dirigida de oligonucleótidos, proteínas y terapéuticas de moléculas pequeñas para tratar y prevenir potencialmente un conjunto diverso de enfermedades.