Cardiol Therapeutics Inc. ha anunciado que el Hospital General de Massachusetts (Mass General) ha iniciado y es elegible para inscribir pacientes en MAvERIC-Pilot, el estudio piloto abierto de fase II de la compañía, que investiga la seguridad, tolerabilidad y eficacia de CardiolRxTM en pacientes con pericarditis recurrente. Además de las evaluaciones estándar de seguridad, el estudio está diseñado para evaluar la mejora en las medidas objetivas de esta enfermedad rara y, durante un período de extensión, evaluar la viabilidad de destetar la terapia de fondo concomitante, incluidos los corticosteroides, mientras se toma CardiolRxTM y evaluar la ausencia de recurrencia de la pericarditis. MAvERIC-Pilot está inscribiendo a 25 pacientes en ocho destacados centros de investigación médica de Estados Unidos especializados en la atención de la pericarditis.

El estudio ha superado recientemente el 50% de su objetivo de inscripción y se prevé que complete el reclutamiento de pacientes durante el primer trimestre de 2024. El Presidente del estudio es el Dr. Allan L. Klein, Director del Centro de Enfermedades Pericárdicas y Profesor de Medicina del Instituto Cardiovascular de la Clínica Cleveland. El criterio principal de valoración de la eficacia es el cambio, desde el inicio hasta las 8 semanas, en el dolor de la pericarditis notificado por el paciente mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos ("NRS").

La NRS es una herramienta clínica validada empleada en múltiples afecciones con dolor agudo y crónico, incluidos estudios previos de pericarditis recurrente. Los criterios de valoración secundarios incluyen la puntuación NRS tras 26 semanas de tratamiento y los cambios en los niveles circulantes de proteína C reactiva, un marcador clínico de inflamación utilizado habitualmente.