Cognition Therapeutics, Inc. ha anunciado que los fundamentos y el diseño del ensayo clínico SHIMMER de CT1812, que está llevando a cabo la empresa, se presentarán en la conferencia 2022 sobre ensayos clínicos en la enfermedad de Alzheimer (CTAD). El estudio de fase 2 SHIMMER (COG1201) pretende evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de CT1812 en individuos con demencia con cuerpos de Lewy (DCL). La CT1812 es una nueva terapéutica oral, de una sola vez al día, a base de pequeñas moléculas, diseñada para proteger a las neuronas de las formas patógenas de proteínas como la a-sinucleína y el beta amiloide (Aß), impidiendo que los oligómeros se unan a las sinapsis.

Actualmente no existen tratamientos aprobados para la DCL, que afecta a unos 1,4 millones de personas en Estados Unidos, lo que la convierte en la segunda forma más común de demencia. Los pacientes pueden presentar síntomas que incluyen déficits cognitivos o motores, o cambios en el comportamiento (trastornos del sueño, alucinaciones, ansiedad), que pueden hacerse pasar por otras afecciones, lo que dificulta el diagnóstico correcto de la DCL. Se cree que las formas agregadas de a-sinucleína y Aß se unen a las neuronas, desencadenando fallos en el tráfico de proteínas y otras funciones celulares clave.

Este fallo catastrófico en la función celular acaba provocando la pérdida de neuronas, impulsando la patología de la enfermedad y dando lugar a la constelación de síntomas asociados a la DCL. La empresa está llevando a cabo el estudio en colaboración con James E. Galvin, MD, MPH, director del Centro Integral para la Salud Cerebral de la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami y la Asociación de Demencia de los Cuerpos de Lewy (LBDA), con una subvención no dilutiva de aproximadamente 30 millones de dólares del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA). El estudio SHIMMER se está llevando a cabo en más de 30 centros de Estados Unidos, muchos de los cuales son centros de excelencia de la LBDA.

El ensayo SHIMMER de fase 2 inscribirá a unos 120 adultos con DCL de leve a moderada, que serán aleatorizados para recibir placebo o dosis orales de CT1812 una vez al día durante seis meses. Además de la seguridad, este estudio comparará los cambios en el rendimiento cognitivo y la actividad física mediante una innovadora herramienta de Impresión Clínica Global del Cambio que ha sido modificada para proporcionar indicaciones específicas de la DCL sobre las características cognitivas, motoras, conductuales, del sueño y autonómicas.