Corvus Pharmaceuticals, Inc. anunció que la solicitud IND para iniciar un ensayo clínico de fase 1/1b de mupadolimab (antes CPI-006) ha sido aprobada por el Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos de China. El estudio será llevado a cabo por Angel Pharmaceuticals Ltd. (Angel Pharma), socio de Corvus en China. El mupadolimab es un anticuerpo monoclonal humanizado diseñado para dirigirse contra el CD73 con un mecanismo único propuesto de activación de las células B para generar respuestas inmunitarias a los antígenos tumorales y a los virus, en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) refractario en recaída y con cánceres de células escamosas de cabeza y cuello (CECC).

Corvus cofundó Angel Pharma para desarrollar su cartera de productos en la gran China. Angel Pharma obtuvo la licencia de los derechos de Corvus para desarrollar, fabricar y comercializar el mupadolimab en la Gran China. Corvus ha estudiado el mupadolimab en un ensayo clínico de fase 1/1b, centrado en cohortes de expansión en pacientes con (1) HNSCC que han fracasado en el tratamiento previo con terapia anti-PD-1 y quimioterapia y (2) CPNM refractario recidivante que han fracasado en el tratamiento previo con terapia anti-PD(L)-1 y quimioterapia.

Basándose en los resultados obtenidos hasta la fecha, Corvus cree que este programa está listo para avanzar hacia un ensayo clínico aleatorizado de fase 2 que evalúe el mupadolimab en combinación con pembrolizumab y quimioterapia como posible terapia de primera línea para el tratamiento de pacientes con CPNM. Angel Pharma está examinando el mupadolimab en un ensayo clínico de fase 1/1b diseñado para confirmar la dosis y evaluar la seguridad, la farmacocinética, los biomarcadores inmunológicos y la eficacia como agente único y en combinación con pembrolizumab. Son elegibles los pacientes con CPNM y CCSH.

Los criterios de valoración de la eficacia del ensayo clínico son la respuesta completa, la respuesta parcial, la tasa de control de la enfermedad, la duración de la respuesta, la supervivencia sin progresión y la supervivencia global.