Crinetics Pharmaceuticals, Inc. anuncia la concesión del Pasaporte de Innovación para el CRN04777 para el tratamiento del hiperinsulinismo congénito
06 de octubre 2022 a las 14:00
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Crinetics Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha concedido al CRN04777 un “Pasaporte de Innovación” para el tratamiento del hiperinsulinismo congénito (HI), lo que permite a Crinetics acceder a la Vía de Acceso y Licencias Innovadoras (ILAP). El ILAP se puso en marcha en el Reino Unido en 2021 con el objetivo de reducir el tiempo de comercialización de los medicamentos innovadores que tratan afecciones potencialmente mortales o gravemente debilitantes y/o afecciones para las que existe una importante necesidad insatisfecha de los pacientes. El ILAP pretende alcanzar este objetivo permitiendo una mayor coordinación entre los patrocinadores y la MHRA en el momento de presentar la solicitud de autorización de comercialización (MAA) y ofreciendo la oportunidad de acelerar las revisiones de la MAA.
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Crinetics Pharmaceuticals, Inc. es una empresa farmacéutica en fase clínica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias para enfermedades endocrinas raras y tumores relacionados con el sistema endocrino. Su Paltusotina, un agonista oral del receptor de somatostatina tipo 2 (SST2) en fase de investigación, se encuentra en fase 3 de desarrollo clínico para la acromegalia y en fase 2 de desarrollo clínico para el síndrome carcinoide asociado a tumores neuroendocrinos. Ha demostrado la prueba farmacológica de concepto en un estudio clínico de fase 1 para el CRN04894, un antagonista oral de la ACTH en fase de investigación, que se encuentra en estudios clínicos de fase 2 para el tratamiento de la hiperplasia suprarrenal congénita y la enfermedad de Cushing. Sus fármacos candidatos son nuevas entidades químicas de moléculas pequeñas administradas por vía oral, resultado de los esfuerzos internos de descubrimiento de fármacos, incluidos otros programas que abordan diversas afecciones endocrinas como el hiperparatiroidismo, la poliquistosis renal, la enfermedad de Graves, la enfermedad tiroidea ocular, la diabetes y la obesidad.
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