Curasight A/S ha anunciado la inscripción del primer paciente en el ensayo de fase 2 con tecnología de imagen uTRACE® PET para la mejora del diagnóstico en cáncer de próstata. La noticia desencadena el segundo hito de 500.000 USD en virtud del acuerdo con Curium Inc. firmado en mayo de 2023. uTRACE® forma parte de la plataforma teranóstica de Curasight que utiliza la diana uPAR para mejorar el diagnóstico y el tratamiento (uTREAT®) de determinados tipos de cáncer.

Según los términos del acuerdo con Curium firmado en mayo de 2023, Curasight desarrollará su tecnología patentada uTRACE® para su uso en el cáncer de próstata hasta que se conceda la aprobación reglamentaria en la UE y EE.UU., siendo Curium responsable de la fabricación comercial de uTRACE® y de su comercialización en todo el mundo. Curasight tiene derecho a recibir hasta 70 millones de dólares estadounidenses en concepto de hitos comerciales y de desarrollo, así como cánones porcentuales de dos dígitos sobre las ventas en los principales mercados tras la eventual comercialización. El objetivo principal del ensayo de fase 2 es investigar el trazador PET de Curasight, el primero de su clase, 64Cu-DOTA-AE105 como herramienta de clasificación no invasiva de pacientes con cáncer de próstata que son seguidos en vigilancia activa.

Los pacientes en vigilancia activa son monitorizados continuamente para detectar cambios en la agresividad de su cáncer de próstata y pueden ser seguidos durante años sin identificar la necesidad de tratamiento. El diseño del ensayo se basa en la investigación y en estudios anteriores con uTRACE®, así como en las conversaciones sobre el protocolo con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El ensayo de fase 2 forma parte del marco de desarrollo acordado en el marco del acuerdo con Curium.