Eli Lilly informó el martes de que había demandado a 10 spas médicos, centros de bienestar y farmacias de compuestos de EE.UU. por vender productos que decían contener tirzepatida, el principio activo de su medicamento para la diabetes Mounjaro, cuya aprobación para la pérdida de peso está prevista para finales de este año.

En cuatro demandas separadas presentadas en tribunales federales de Florida y Texas, Eli Lilly solicita órdenes que prohíban a Better Life Pharmacy, ReviveRX, Rx Compound Store y Wells Pharmacy Network vender tirzepatida, y pide daños y perjuicios no especificados.

El fabricante de medicamentos con sede en Indianápolis acusa a las cuatro farmacias de compuestos, que elaboran preparados farmacéuticos personalizados para los clientes, de violar las leyes federales y estatales de protección del consumidor y de la competencia al vender versiones no reguladas de Mounjaro.

Lilly es la única empresa que cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para vender medicamentos con tirzepatida.

El fabricante de medicamentos solicita órdenes cautelares similares y daños y perjuicios contra seis spas médicos y centros de bienestar de tribunales federales de Arizona, Florida, Georgia, Minnesota, Carolina del Sur y Utah, acusándoles de infringir su marca comercial al anunciar la tirzepatida compuesta como Mounjaro.

"Los demandados utilizan la marca de Lillys para atraer clientes y generar ingresos y beneficios, incluso haciendo pasar por 'Mounjaro' sus propios medicamentos compuestos no aprobados que supuestamente contienen tirzepatida, y haciéndolo para un uso para el que Mounjaro no está aprobado, a saber, la pérdida de peso", dijo Eli Lilly en las demandas.

Las demandas se producen poco más de dos meses después de que su rival Novo Nordisk , que comercializa el popular tratamiento contra la obesidad Wegovy, demandara a varios spas médicos y a tres farmacias de compuestos por vender productos que decían contener semaglutida, el principal ingrediente de Wegovy y de los medicamentos relacionados contra la diabetes Ozempic y Rybelsus.

En un comunicado, Lilly afirmó que los productos que afirman contener tirzepatida y que son fabricados y/o distribuidos por farmacias de compuestos o distribuidos por fuentes falsificadas no han sido revisados por la FDA estadounidense ni por las agencias reguladoras mundiales en cuanto a su seguridad, calidad o eficacia.

En mayo, la FDA advirtió sobre los riesgos de seguridad derivados del uso de versiones compuestas o hechas a medida de medicamentos populares para perder peso como Wegovy y Ozempic, afirmando que había recibido informes de acontecimientos adversos después de que los pacientes utilizaran versiones compuestas de semaglutida.

Sin embargo, la agencia ha dicho que, dependiendo de las circunstancias, los medicamentos compuestos pueden fabricarse y distribuirse con menos restricciones cuando el fármaco original aparece en su lista de escasez de medicamentos, lo que ocurre actualmente con Mounjaro.

Analistas y ejecutivos del sector han afirmado que las ventas anuales de tratamientos para perder peso como Wegovy y Mounjaro, una vez que se apruebe su uso para tratar la obesidad, podrían alcanzar los 100.000 millones de dólares en una década, y que el producto de Lillys podría llegar a representar más de la mitad de esas ventas. (Reportaje de Patrick Wingrove Edición de Bill Berkrot)