La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó la inyección de Mounjaro (tirzepatida), el nuevo agonista de los receptores del GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa) y del GLP-1 (péptido similar al glucagón-1) que se administra una vez a la semana y que está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes de tipo 2. Mounjaro no se ha estudiado en pacientes con antecedentes de pancreatitis y no está indicado para su uso en pacientes con diabetes mellitus de tipo 1. Como primer y único agonista de los receptores de GIP y GLP-1 aprobado por la FDA, Mounjaro es una molécula única que activa los receptores corporales de GIP y GLP-1, que son hormonas incretinas naturales.

Mounjaro estará disponible en seis dosis (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg) y se presentará en la consolidada pluma autoinyectora de Lilly, con una aguja oculta previamente colocada que los pacientes no necesitan manipular ni ver. La aprobación se basó en los resultados del programa de fase 3 SURPASS, que incluía comparadores activos de semaglutida inyectable de 1 mg, insulina glargina e insulina degludec. Se evaluó la eficacia de Mounjaro 5 mg, 10 mg y 15 mg utilizado solo o en combinación con los medicamentos para la diabetes que se prescriben habitualmente, como la metformina, los inhibidores SGLT2, las sulfonilureas y la insulina glargina.

Los participantes en el programa SURPASS lograron reducciones medias de la A1C entre el 1,8% y el 2,1% para Mounjaro 5 mg y entre el 1,7% y el 2,4% para Mounjaro 10 mg y Mounjaro 15 mg. Aunque no está indicado para la pérdida de peso, el cambio medio en el peso corporal fue un criterio de valoración secundario clave en todos los estudios SURPASS. Los participantes tratados con Mounjaro perdieron entre 12 lb.

(5 mg) y 25 lb. (15 mg) de media. Los efectos secundarios notificados en al menos el 5% de los pacientes tratados con Mounjaro incluyen náuseas, diarrea, disminución del apetito, vómitos, estreñimiento, indigestión (dispepsia) y dolor de estómago (abdominal).

El etiquetado de Mounjaro contiene un recuadro de advertencia relativo a los tumores de células C de la tiroides. Mounjaro está contraindicado en pacientes con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o en pacientes con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.