Aziyo Biologics, Inc. anunció que los datos positivos del estudio HEAL se presentarán en la Heart Rhythm Society (HRS 2023) el 21 de mayo de 2023 a las 12:30 PM CT en el Morial Convention Center de Nueva Orleans, LA. HEAL es un estudio nacional multicéntrico que evalúa a pacientes que se sometieron previamente a la implantación de un dispositivo electrónico implantable cardíaco (DEIC) con una envoltura Aziyo CanGaroo®, una envoltura no biológica Tyrxo de Medtronic o ninguna envoltura, y que regresan para un procedimiento de revisión al menos cuatro meses después de la colocación inicial. La envoltura CanGaroo está fabricada con una matriz biológica acelular diseñada para promover una respuesta de cicatrización natural, lo que da lugar a una cápsula de tejido sano y vascularizado.

El póster que se presentará en el HRS 2023 incluye datos de 43 pacientes (CanGaroo, n=11, Tyrx, n=15, o sin envoltura, n=17) utilizados con su implantación inicial de CIED. Este análisis provisional incluye la evaluación de los perfiles médicos y clínicos, las notas del procedimiento y la puntuación subjetiva del médico de la bolsa, así como la histología. Los hallazgos clave del análisis provisional incluyen: Los médicos puntuaron las reoperaciones CanGaroo con un 46% más de facilidad para movilizar el generador (p=0,02), un 41% más de facilidad para movilizar el electrodo (p=0,01) y un 43% menos de dificultad general del procedimiento (p=0,04) en comparación con la ausencia de envoltura.

La clasificación de la adherencia del electrodo se calificó como significativamente menos grave en el grupo CanGaroo en comparación con el grupo sin envoltura (p=,003). Se requirieron significativamente menos procedimientos de capsulectomía en el grupo CanGaroo frente al grupo Tyrx (83% menos, p=,04).

La evaluación histológica independiente y ciega de las biopsias de las bolsas mostró un 30% de cápsulas más finas en las bolsas de implantes CanGaroo frente a las sin envoltura (p=0,12) y un 32% de cápsulas más finas frente a Tyrx (p=,09).

No se observaron diferencias significativas entre los grupos en cuanto a edad media, sexo, raza o antecedentes de implantes. Resumen y detalles de la presentación: Título del resumen: Las envolturas biológicas de los dispositivos electrónicos cardiovasculares mejoran la cicatrización de la bolsa y simplifican los procedimientos reoperatorios; Presentador: Dr. John N. Catanzaro, MD, MBA, FACC, FESC, FHRS, Departamento de Cardiología, University of Florida Health, Jacksonville, FL; Fecha: 21 de mayo de 2023 a las 12:30 PM u 2:30 PM hora central; Lugar: Pabellón de Resúmenes - Centro de Convenciones Morial; Durante el evento, Aziyo Biologics expondrá en el stand 319.