Equillium anuncia datos del estudio Equip de fase 1B en pacientes con asma no controlada
04 de enero 2022 a las 14:00
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Equillium, Inc. anunció que el estudio de fase 1b EQUIP de itolizumab en pacientes con asma no controlada cumplió su objetivo primario de seguridad y tolerabilidad y demostró una reducción máxima y sostenida de CD6 en el día 85 (un mes después de la última dosis). Itolizumab es el primer anticuerpo monoclonal anti-CD6 de su clase que se dirige a la vía de señalización CD6-ALCAM para inhibir selectivamente las células efectoras T patógenas. Los datos, recogidos de un total de 18 pacientes, muestran que la administración subcutánea de itolizumab fue generalmente segura y bien tolerada a 0,8 mg/kg (Cohorte 1, n=7 de tratamiento y n=2 de placebo) y 1,6 mg/kg (Cohorte 2, n=7 de tratamiento y n=2 de placebo). Todos los sujetos (0,8 mg/kg, 1,6 mg/kg y placebo) notificaron al menos un acontecimiento adverso. La mayoría de los sujetos (83%) tuvieron acontecimientos adversos de gravedad leve o moderada. Los acontecimientos adversos más notificados por los sujetos tratados en todas las dosis con itolizumab fueron linfopenia transitoria (79%), un efecto conocido del fármaco, y reacción en el lugar de la inyección o erupción cutánea (57%; todos de gravedad leve). Se notificó un EAS (trombosis arterial periférica) en la cohorte de dosis de 1,6 mg/kg, que se resolvió sin secuelas. Los datos farmacodinámicos demostraron reducciones significativas y comparables de la superficie celular de CD6 en ambos niveles de dosis de 0,8 y 1,6 mg/kg en comparación con el placebo. La pérdida de CD6 en la superficie celular fue rápida, observada en la primera evaluación en el día 8, y duradera, con niveles que permanecieron suprimidos hasta el día 85, 28 días después de la última dosis (día 57). Las reducciones de CD6 fueron similares a las observadas en el estudio EQUALISE, en el que la dosificación subcutánea de pacientes con lupus eritematoso sistémico mostró una pérdida máxima de CD6 entre 0,8 y 1,6mg/kg. El estudio se completó después de la cohorte 2, ya que no se preveían más efectos farmacodinámicos a dosis más altas. Las puntuaciones del cuestionario de control del asma (ACQ-6), utilizadas para medir la adecuación y el cambio en el control del asma resultante del tratamiento, mejoraron (disminuyeron numéricamente) desde el inicio en todos los sujetos tratados, pasando de 2,18 a 1,34 en el día 85, el final del estudio. El FEV-1, o volumen espiratorio forzado, una medida de la función pulmonar, mejoró en la cohorte 1, disminuyó en la cohorte 2 y fue variable en diferentes puntos temporales. En general, hubo 4 sujetos con un total de 5 exacerbaciones del asma (definidas como la necesidad de corticosteroides sistémicos), incluyendo un paciente en el brazo de tratamiento de la Cohorte 1 y 3 pacientes en el brazo de tratamiento de la Cohorte 2.
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Equillium, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica. Se dedica a desarrollar terapias novedosas para tratar trastornos autoinmunes e inflamatorios graves con una elevada necesidad médica no cubierta. La cartera de productos de la empresa consta de activos inmunomoduladores y una plataforma de productos dirigidos a vías inmunoinflamatorias. El EQ101 de la empresa es un inhibidor selectivo triespecífico de citocinas dirigido a la IL-2, la IL-9 y la IL-15. El EQ302 es un inhibidor selectivo de citocinas bi-específico de administración oral dirigido a la IL-15 y la IL-21. Se encuentra en fase de desarrollo preclínico. Su plataforma multicitoquina genera péptidos compuestos diseñados racionalmente que bloquean de forma selectiva las citocinas clave a nivel de receptores compartidos, dirigiéndose a las redundancias y sinergias de citocinas patógenas y preservando al mismo tiempo la señalización no patógena. El itolizumab es un anticuerpo monoclonal que se dirige a la vía de señalización CD6-ALCAM, que desempeña un papel central en la modulación de las células T efectoras.