FibroGen, Inc. y su filial, FibroGen (China) Medical Technology Development Co. Ltd. anunciaron datos de primera línea positivos del estudio clínico de fase 3 de la empresa sobre el roxadustat para el tratamiento de la anemia en pacientes que reciben tratamiento quimioterápico simultáneo para neoplasias malignas no mieloides en China. Roxadustat (Ai Rui Zhuo ®?) demostró no inferioridad en comparación con la eritropoyetina recombinante alfa (SEPO®?) en el criterio de valoración principal de cambio en el nivel de hemoglobina (Hb) desde el valor basal hasta el nivel medio durante las semanas 9 a 13.

En el análisis preliminar de seguridad, el perfil de acontecimientos adversos del roxadustat fue en general coherente con los hallazgos anteriores y respaldó un riesgo de beneficio positivo en esta población de pacientes. Un total de ciento cincuenta y nueve (159) pacientes con neoplasia maligna no mieloide (tumor sólido) con un nivel de hemoglobina basal igual o inferior a 10 g/dL se inscribieron en este estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, controlado activamente, que investiga la eficacia y la seguridad del roxadustat para el tratamiento de la anemia inducida por la quimioterapia (AIQ). Se asignó aleatoriamente a los pacientes roxadustat o eritropoyetina Alfa tres veces por semana (TIW), durante un periodo de tratamiento de 12 semanas, con un periodo de seguimiento adicional de 4 semanas.

El roxadustat (ai Rui Zhuo ®?, EVRENZOTM) está aprobado actualmente en China, Europa, Japón y otros numerosos países para el tratamiento de la anemia en pacientes con ERC en diálisis y no en diálisis. Roxadustat está en desarrollo clínico para la anemia inducida por la quimioterapia (CIA) en China. FibroGen ha ampliado recientemente su cartera de investigación y desarrollo para incluir productos candidatos en el ámbito de la inmuno-oncología.