Genexine, Inc. ha anunciado resultados iniciales positivos del estudio pivotal de fase 3 (CTJ101PGHD301), multicéntrico, aleatorizado, abierto, de etiqueta activa y controlado que se está llevando a cabo en China para evaluar la eficacia y la seguridad de la eftansomatropina alfa (la hormona del crecimiento de acción prolongada propiedad de Genexine, también conocida como GX-H9) en niños con deficiencia de la hormona del crecimiento. El estudio que lleva a cabo el socio de Genexine en China, I-Mab, cumplió su criterio de valoración primario de altura anualizada (AVAC) en la semana 52 y demostró que la eftansomatropina alfa no era inferior al Norditropin®. Eftansomatropina alfa se administró mediante inyección semanal frente a

Norditropin® administrado mediante inyección diaria. El VHA medio fue de 10,76 (cm/año) para la eftansomatropinaAlfa frente a 10,28 (cm/año) para el Norditropin®, con una diferencia de 0,47 [IC del 95%: -0,06,1,00] y un valor p de no inferioridad sobre la eftansomatropinaAlf.

GX-H9 se ha desarrollado utilizando la plataforma hyFc®? de Genexine como tratamiento para la deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD). Se ha mejorado notablemente el cumplimiento terapéutico por parte de los pacientes, lo que es fundamental para la población pediátrica.

GX-H9 se está desarrollando conjuntamente con Handok en el marco de una asociación estratégica y con I-Mab para su desarrollo en la gran China. I-Mab se ha asociado con Jumpcan para el lanzamiento del producto y la comercialización del eftansomatrop en China.