Genexine, Inc. ha anunciado resultados actualizados tras la finalización de su estudio clínico de fase 2 con GX-188E, su primera vacuna de ADN patentada, en combinación con KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 de MSD. Tras recibir recientemente el informe final del estudio clínico, Genexine ha actualizado sus cifras de eficacia primaria en el ensayo de fase 2 que evaluó la eficacia y la seguridad de la combinación de GX-188E y KEYTRUDA en un total de 65 pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado recurrente o metastásico VPH 16- y/o VPH 18- positivo. El análisis de eficacia final evaluado en 60 pacientes mostró una Tasa de Respuesta Objetiva del 35,0%, lo que indica que de las 60 pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado, 21 pacientes experimentaron una reducción del tamaño del tumor superior al 30% o una remisión completa.

Las pacientes con un SPC < 1 mostraron una tasa de respuesta del 29,2%, mientras que las pacientes con un SPC=1 mostraron una tasa de respuesta del 38,9% en la población evaluable de 60 pacientes. Con una tasa de control de la enfermedad del 57,0%, la terapia combinada resultó eficaz en más de la mitad de las pacientes. La supervivencia global fue de 16,7 meses, que se compara favorablemente con la de otros agentes a los que la FDA estadounidense ha concedido la aprobación acelerada en el tratamiento del cáncer de cuello de útero de segunda línea.

La terapia combinada también fue segura y bien tolerada. La dirección de Genexine presentará estos datos junto con una actualización corporativa en varias reuniones durante la próxima conferencia de JP Morgan que se celebrará del 9 al 13 de enero de 2023 en San Francisco. GX-188E es una vacuna terapéutica de ADN que codifica la proteína de fusión E6/E7 de los subtipos 16 y 18 del virus del papiloma humano, conocidos por ser la causa de más del 70% de los casos de cáncer de cuello de útero, y se administra por vía intramuscular mediante electroporación.

El GX-188E induce a las células inmunitarias a detectar las proteínas E6 y E7 que sólo existen en las células del cáncer de cuello de útero, lo que induce la apoptosis de las células tumorales en una respuesta inmunitaria-oncológica sin afectar a las células sanas. Genexine también está llevando a cabo dos estudios clínicos en curso con GX-188E en combinación con un inhibidor del punto de control y una interleucina 7 de acción prolongada en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. Los resultados de estos ensayos se esperan para 2023.

KEYTRUDA es una marca registrada de Merck Sharp & Dohme LLC, filial de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE.UU.