Genexine anunció los resultados de primera línea del ensayo clínico de fase 1b/2 KEYNOTE-899 de GX-I7 (efineptakin alfa) en combinación con pembrolizumab. Los resultados indicaron que GX-I7 en combinación con pembrolizumab fue seguro y bien tolerado y demostró una prometedora actividad antitumoral temprana en pacientes con CMNR metastásico. Genexine presentó estos datos en un póster en el encuentro anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que tuvo lugar del 3 al 7 de junio de 2022.

Los datos de primera línea mostraron que GX-17 en combinación con pembrolizumab fue seguro y bien tolerado en el ensayo global de fase 1b/2. Para la cohorte de expansión de la fase 2 se administró GX-I7 a una dosis de 1.200 µg/kg en intervalos de nueve semanas en combinación con pembrolizumab a 200 mg administrados cada tres semanas. Las ORR observadas con GX-17 en combinación con pembrolizumab fueron del 15,7% (8/51) en la fase 1b y del 21,2% (7/33) en la fase 2. De los 25 pacientes que tenían un PD-L1 evaluable a partir de una muestra de biopsia, el 40,0% (10/25) eran PD-L1 positivos (CPS=10).

En particular, la ORR en los pacientes que eran PD-L1 positivos fue del 60% (6/10). El recuento absoluto de linfocitos y el número de células T CD4+ y CD8+ aumentaron significativamente, mientras que los NLR y la proporción de Treg en las células T CD4+ disminuyeron significativamente en los pacientes que recibieron GX-I7 720 µg/kg o más. El GX-I7 (efineptaquina alfa), descubierto y desarrollado por Genexine, es un híbrido de IL-7 humana recombinante de acción prolongada con Fc que desempeña un papel esencial en el desarrollo y la homeostasis de las células T.

Las células T desempeñan un papel importante en la lucha contra el cáncer al reconocer las células cancerosas y matarlas directa o indirectamente mediante la comunicación con otras células inmunitarias. Como amplificador de las células T, el GX-I7 puede potenciar el sistema inmunitario y ayudar a erradicar las células tumorales con mayor eficacia. El GX-I7 puede modular múltiples pasos en el ciclo de inmunidad del cáncer para superar la resistencia a la inmunoterapia actual.

Al trabajar de forma sinérgica con las terapias inmuno-oncológicas líderes y emergentes, el GX-I7 puede ampliar, profundizar y prolongar las respuestas antitumorales en los pacientes con cáncer.