GRI Bio, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación de la empresa para GRI-0621 para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática. La empresa tiene previsto evaluar el GRI-0621 en un estudio de biomarcadores de fase 2a, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico, cuyo inicio está previsto para antes de fin de año. La FPI es una rara enfermedad pulmonar crónica progresiva con cicatrización anormal del pulmón que bloquea el movimiento del oxígeno hacia el torrente sanguíneo.

GRI está desarrollando y reorientando el GRI-0621 como cápsula oral de administración una vez al día para el tratamiento de la FPI, con la posibilidad de ampliarlo a otras indicaciones fibróticas. En el estudio de fase 2a, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo, de diseño paralelo y de 2 brazos, se inscribirán aproximadamente 36 sujetos con FPI que serán aleatorizados en una proporción de 2:1 para GRI-0621 4,5 mg o un placebo. La dosis de GRI-0621 de 4,5mg se comparará con una dosis de placebo tras su administración oral una vez al día durante 12 semanas.