Humacyte, Inc. ha anunciado la publicación de un estudio preclínico que demuestra el potencial de su fármaco en investigación Human Acellular Vessel? (HAV??) para tratar la Tetralogía de Fallot, una cardiopatía que afecta a uno de cada 2.000 bebés nacidos cada año. La publicación en la revista de acceso abierto Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery (JTCVS Open), titulada "Evaluation of tissue-engineered human acellular vessels as a Blalock-Taussig-Thomas shunt in a juvenile primate model", describe un estudio preclínico en el que investigadores de Humacyte y del Nationwide Children's Hospital (Columbus, OH) implantaron HAV de 3,5 mm de diámetro en un modelo juvenil de gran animal de cardiopatía pediátrica.

Los VHA de 3,5 mm permanecieron patentes hasta seis meses y se observaron pruebas de repoblación de VHA por células huésped, de forma similar a lo observado en pacientes humanos implantados con VHA de 6,0 mm. Este estudio también demuestra la exitosa ampliación de la plataforma de fabricación de Humacyte, de la producción de vasos de 6,0 mm a vasos de 3,5 mm. El HAV de 3,5 mm de Humacyte también se está probando actualmente en modelos de animales grandes de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) en adultos para evaluar el potencial de la plataforma Humacyte para fabricar vasos que traten una serie de afecciones cardiacas, desde pediátricas a adultas.

Si se puede demostrar que el HAV crece con el niño, esto podría ser transformador para el cuidado de estos bebés nacidos con cardiopatías. El HAV de 6,0 mm ha acumulado más de 1.000 pacientes-año de experiencia en todo el mundo en una serie de ensayos clínicos en múltiples indicaciones, como la reparación de traumatismos vasculares, el acceso arteriovenoso para hemodiálisis y la enfermedad arterial periférica. El HAV de 3,5um se está estudiando en modelos preclínicos en varias indicaciones potenciales diferentes.

El HAV es un producto en investigación y no ha sido aprobado para su venta por la FDA ni por ninguna otra agencia reguladora.