I-Mab ha anunciado la firma de un acuerdo de colaboración con la Nueva Área de Hangzhou Qiantang, en China, para fabricar localmente sus medicamentos innovadores y acelerar su transición a la comercialización. Esta asociación estratégica acelerará la estrategia de comercialización de I-Mab con un plan de ejecución y un calendario para comercializar sus activos innovadores, incluido el felzartamab (TJ202/MOR202), y satisfacer las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes en China. I-Mab Hangzhou ha iniciado la operación piloto en las instalaciones de la fase I, que están equipadas con laboratorios de desarrollo de procesos y analíticos, y paralelamente la construcción de las instalaciones de la fase II, con una superficie de fabricación de 80.000 metros cuadrados, se completó en diciembre de 2021. Las operaciones GMP y los sistemas de calidad cumplirán plenamente con las normas y requisitos de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA), la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Asimismo, sienta las bases para que I-Mab pueda satisfacer el suministro de IND (medicamento nuevo en investigación) y la futura demanda comercial. El primer activo innovador de I-Mab previsto para ser fabricado localmente en I-Mab Hangzhou es el felzartamab (TJ202/MOR202), un medicamento de anticuerpos diferenciados. I-Mab ha completado con éxito el ensayo de tercera línea de mieloma múltiple (MM) con felzartamab, logrando criterios de valoración clínicos primarios y secundarios que validan las ventajas clínicas diferenciadas del producto. Además, en el segundo semestre de 2021 se completó la inscripción de pacientes para un ensayo de fase 3 aleatorizado, abierto y controlado en paralelo de felzartamab, en combinación con lenalidomida, para el tratamiento del MM de segunda línea. I-Mab posee los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de TJ202/MOR202 en China continental, Taiwán, Hong Kong y Macao.