IN8bio, Inc. presenta datos actualizados de su ensayo de fase 1 de INB-100 en el Congreso Híbrido 2024 de la Asociación Europea de Hematología (EHA). Los datos de INB-100 demostraron que el 100% de los pacientes con leucemia evaluables (n=10) permanecían vivos, libres de progresión y en RC duradera durante un año a 31 de mayo de 2024. La inscripción y el tratamiento de pacientes en la cohorte de expansión están en curso, y se esperan datos actualizados a finales de 2024 y 2025.

IN8bio espera discutir los planes para un posible ensayo de registro para esta indicación con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en una reunión de tipo B este verano. El ensayo clínico de fase 1 (NCT03533816) es un ensayo de escalada de dosis, patrocinado por el investigador, de células T gamma-delta derivadas alogénicas de donantes emparentados compatibles que han sido expandidas y activadas ex vivo y administradas sistémicamente a pacientes con leucemia tras un HSCT aproximadamente entre 15 y 30 días después del injerto. El ensayo clínico de una sola institución se está llevando a cabo en el Centro Oncológico de la Universidad de Kansas (KUCC).

Los criterios de valoración primarios de este ensayo incluyen la seguridad y la tolerabilidad, y los secundarios, las tasas de EICH, la tasa de recaída y la supervivencia global.