IN8bio, Inc. anunció una actualización clínica del ensayo de fase 1 en curso que evalúa el INB-200 en pacientes con GBM recién diagnosticado y proporcionó los objetivos de la cartera de productos para 2023. A 31 de diciembre de 2022, se había administrado INB-200 a ocho pacientes: tres en la cohorte 1 (dosis única), cuatro en la cohorte 2 (tres dosis) y uno en la cohorte 3 (seis dosis). La inscripción está en curso, y se esperan actualizaciones clínicas a lo largo de 2023.

Los hallazgos clave del estudio en curso incluyen: Todos los pacientes de la Cohorte 2 permanecieron libres de progresión a los 18,9, 14,8 y 8,7 meses, respectivamente. El tercer paciente falleció a los 8,7 meses debido a una embolia pulmonar no relacionada con el tratamiento y sin indicios de recaída antes de la muerte.Dos pacientes siguen superando la mediana de supervivencia de los pacientes con GBM con el régimen Stupp estándar, lo que sugiere que el aumento de las dosis de células T gamma-delta puede favorecer una SLP y una supervivencia global (SG) más prolongadas. El primer paciente dosificado en la cohorte 3 ha recibido cinco dosis de células T gamma-delta sin evidencia de toxicidades adicionales.

El paciente no presenta recaída local de GBM, lo que es típico en el 95% de los casos de GBM, pero sí evidencia de enfermedad leptomeníngea distal.No se han observado hasta la fecha acontecimientos adversos graves (SAE) relacionados con el tratamiento ni toxicidades limitantes de la dosis (DLT). No ha habido casos de síndrome de liberación de citoquinas (CRS), reacciones a la infusión o síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS).Los acontecimientos adversos han sido generalmente tolerables e incluyen anemia de grado 1/2, fiebres, cefaleas, mielosupresión y náuseas. Es importante destacar que, hasta la fecha, la repetición de la dosis no demuestra un cambio en el perfil de toxicidad.

Objetivos previstos para 2023: INB-100: Comunicar los datos del ensayo en curso de fase 1 en pacientes con leucemia sometidos a trasplante haploidéntico de células madre (HSCT); definir la dosis máxima tolerada para el INB-100. INB-200 en GBM: Completar la inscripción de la cohorte 3 en el ensayo de fase 1; comunicar datos adicionales y resultados de primera línea con un seguimiento a más largo plazo. INB-300: Presentar datos preclínicos que demuestren la prueba de concepto de la plataforma CAR no señalizadora (ns-CAR) en 1H 2023.

INB-400: Iniciar la inscripción de pacientes en el ensayo de fase 2 patrocinado por la empresa de INB-400, una terapia autóloga de células T gamma-delta genéticamente modificadas, dirigida a GBM de diagnóstico reciente en el tercer trimestre de 2023. INB-410: Presentar IND a la FDA para un ensayo de fase 1b de INB-410, una terapia con células T gamma-delta alogénicas genéticamente modificadas en GBM de diagnóstico reciente y recidivante. Nuevas indicaciones de tumores sólidos: Anunciar y presentar los datos pertinentes en una conferencia científica en el primer semestre de 2023.