Inhibikase Therapeutics, Inc. anunció que ha recibido la carta de suspensión clínica de la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) con respecto a los programas IkT-148009 de la compañía en la enfermedad de Parkinson y la atrofia multisistémica. La FDA planteó varios puntos, que se resumen a continuación, en su explicación del fundamento de la suspensión clínica: Una mayor evaluación de los datos existentes sobre seguridad y farmacocinética ("PK", por sus siglas en inglés) y la justificación que respalda el uso de la dosis de 200 mg utilizada en el ensayo clínico de fase 2a "201". Una mejor comprensión de cómo el ensayo clínico controlará la posibilidad de detectar acontecimientos adversos que puedan afectar a la visión de los participantes en el ensayo y si esos acontecimientos adversos son reversibles.

Necesidad de adiciones materiales a las divulgaciones hechas a los investigadores y pacientes relacionadas con las medidas clínicas y de seguridad completadas hasta la fecha, incluyendo los riesgos potenciales para la visión en los participantes del ensayo.