INmune Bio, Inc. proporcionó una actualización comercial. El ensayo clínico de fase II con XProTM para tratar a pacientes con EA y biomarcadores elevados de neuroinflamación está abierto, seleccionando a los pacientes y tratando de inscribir al primer paciente. Un segundo ensayo de fase II en pacientes con deterioro cognitivo leve debería comenzar a inscribir pacientes en breve. Los pacientes deben tener ApoE4 para ser incluidos en el ensayo de DCL. El INMB está tratando el DCL y la EA leve en ensayos clínicos separados debido a las diferencias en la gravedad de la enfermedad con el potencial de diferentes tasas de respuesta a la terapia. El ensayo de DCL es un ensayo de tres meses diseñado para determinar hasta qué punto XProTM tiene un impacto en los biomarcadores biológicos y cognitivos de los pacientes con DCL. El ensayo de EA leve es un ensayo de seis meses con EMACC como criterio de valoración principal y criterios de valoración secundarios de RCD, AVD, NPI, RMN y biomarcadores sanguíneos de neurodegeneración. Se esperan datos de primera línea en la primera mitad de 2023 del ensayo sobre el DCL y en la segunda mitad de 2023 del ensayo sobre el ADi leve. En el sitio web de la empresa se puede encontrar un vídeo publicado hoy en el que se explican nuestros fundamentos de XPro™ en el tratamiento de la neuroinflamación para reducir potencialmente la degeneración de la materia blanca y gris. Aspectos destacados de la plataforma IINKmuneTM: El programa de fase I ha sido revisado por el Grupo de Expertos en Síndrome Mielodisplásico del Instituto Nacional de Investigación del Cáncer del Reino Unido y ha sido aceptado para figurar en su sitio nacional de ensayos de SMD. Esto es único en el Reino Unido; no existe un sistema equivalente en los Estados Unidos. Esto permite que los centros especializados en ensayos de SMD remitan a los pacientes a los actuales centros de ensayos clínicos del Reino Unido para que reciban tratamiento según el protocolo del centro de ensayos clínicos o para que soliciten convertirse en un centro de ensayos adicional. Esperamos que esta validación adicional del ensayo y la exposición a centros expertos adicionales proporcionen más pacientes para la inscripción en el programa de fase I de SMD y faciliten futuros ensayos de fase II; Presentó datos de 119 días sobre el primer paciente en el ensayo clínico de fase 1 en curso de la compañía de su plataforma de cebado de células asesinas naturales (NK), INKmuneTM, como tratamiento potencial para el síndrome mielodisplásico de alto riesgo. Un solo curso de INKmuneTM ha beneficiado el curso de la enfermedad del paciente’durante más de 6 meses. Los datos se presentaron en el Congreso de la Sociedad Británica de Inmunología de 2021; Anunció una colaboración de investigación preclínica con la Universidad China de Hong Kong para evaluar INKmuneTM, la plataforma de cebado de células NK con pseudocinas de la empresa, en el cáncer nasofaríngeo, un tipo de cáncer de cabeza y cuello. El proyecto proporciona a los científicos del INMB que trabajan en el University College de Londres acceso a las tres únicas líneas celulares de cáncer de CNP probadas para probar la capacidad de las células NK cebadas con INKmuneTM para eliminar los tumores de CNP. Este trabajo preclínico, si tiene éxito, proporcionará datos para un futuro ensayo clínico en el CNP. Aspectos destacados de la plataforma DN-TNF: Abierto el ensayo de fase II con XProTM para el tratamiento de pacientes con ADi leve para su inscripción. El criterio de valoración primario examinará la cognición utilizando el Compuesto Cognitivo de Alzheimer Temprano/MCI. También se medirán múltiples criterios de valoración secundarios de la cognición, como el CDR-SB, el ADAS-COG13 y otros criterios de valoración. Se prevén datos en la segunda mitad de 2023; Realizó múltiples presentaciones orales y en forma de póster en la AAIC 2022 y en la 14ª Reunión Anual de Ensayos Clínicos sobre la Enfermedad de Alzheimer; Presentó nuevos datos sobre el cáncer de mama en el Simposio sobre el Cáncer de Mama de San Antonio 2021. Un porcentaje significativo de mujeres con cáncer de mama triple negativo expresan MUC4. La expresión de MUC4 predice una peor supervivencia y un mayor riesgo de desarrollar enfermedad metastásica. Además, las pacientes que expresan MUC4 tienen tumores “fríos” con menos linfocitos infiltrados en el tumor. Estos datos sugieren que el uso del candidato a DN-TNF de INmune, INB03TM, puede ayudar a revertir la resistencia a la inmunoterapia de las mujeres con TNBC. Próximos hitos: Iniciar el programa de fase II de XProTM para el deterioro cognitivo leve en pacientes con alelo APOE4 1H 2022; Iniciar el programa de fase II de XProTM para la depresión resistente al tratamiento, financiado en parte por una subvención de 29 millones de dólares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), para la segunda mitad de 2022; iniciar el programa de fase I de INKmuneTM para el cáncer de ovario en la segunda mitad de 2022; presentar datos adicionales de un ensayo abierto de fase 1 de INKmuneTM en SMD de alto riesgo; informar de los datos de primera línea del ensayo de fase 2 de XProTM en pacientes con DCL en la primera mitad de 2023; informar de los datos de primera línea del ensayo de fase 2 de XProTM en pacientes con Alzheimer leve en la segunda mitad de 2023; Presentar los datos clínicos de INKmuneTM y los nuevos datos preclínicos sobre el mecanismo de acción en la conferencia Innate Killer Summit de San Diego en marzo; Informar de los datos preclínicos de INKmuneTM en al menos dos nuevas indicaciones de tumores sólidos, el carcinoma de células renales y el carcinoma nasofaríngeo; Presentaciones orales y en forma de póster en AD/PD 2022, la reunión europea de EA. La reunión se celebrará en Barcelona en marzo.