Inovio Pharmaceuticals Inc. está centrada en el lanzamiento del ensayo global en fase avanzada de su candidato a vacuna COVID-19 el mes que viene, dijo el director ejecutivo Joseph Kim en una llamada, y el desarrollador del fármaco espera datos del ensayo en la primera mitad del año que viene.

En mayo, Inovio dijo que comenzaría el estudio de INO-4800 en el verano de este año, después de que el candidato a vacuna resultara seguro, así como bien tolerado, y produjera una respuesta inmunitaria contra el nuevo coronavirus en un ensayo clínico de fase media.

La empresa empezó a desarrollar INO-4800 el año pasado, pero se quedó atrás con respecto a sus rivales después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) dejara en suspenso una parte del estudio estadounidense para obtener más información sobre el dispositivo de administración de la vacuna.

Tras la decisión de la FDA, el gobierno estadounidense retiró la financiación del estudio en su última fase, alegando la rapidez con la que se desarrollan las vacunas.

El ensayo mundial se centrará inicialmente en América Latina, Asia-Pacífico y regiones de África, según la empresa.

"Inicialmente nos centrábamos en América Latina y Asia-Pacífico, pero teniendo en cuenta los rápidos cambios en las tasas de vacunación y la epidemiología del virus, estamos incluyendo regiones de África", dijo un ejecutivo de la compañía durante una llamada posterior a los resultados el lunes.

Inovio, que no tiene ningún fármaco aprobado en el mercado, ha recibido hasta ahora unos 85 millones de dólares en financiación combinada de la Coalición para las Innovaciones en la Preparación contra la Epidemia (CEPI), la Fundación Bill y Melinda Gates y el Departamento de Defensa de Estados Unidos para el avance y la fabricación de INO-4800.

A principios de este año, Inovio amplió su colaboración con la empresa china Advaccine Biopharmaceuticals para llevar a cabo el ensayo de última fase. Según el acuerdo ampliado, las empresas esperan compartir a partes iguales su coste total.

El organismo regulador de productos médicos de China ha aprobado dos ensayos clínicos patrocinados por Advaccine para estudiar la seguridad y la capacidad de provocar respuestas inmunitarias del uso combinado de INO-4800 y una vacuna de la empresa china Sinovac Biotech, según informó Inovio en un comunicado de prensa.