Intensity Therapeutics, Inc. anunció que los datos de su ensayo clínico de fase 1/2 en curso que demuestran la eficacia y tolerabilidad de INT230-6, ya sea como monoterapia o en combinación con ipilimumab en pacientes con sarcomas recidivantes, refractarios y metastásicos, se presentarán esta tarde en la Reunión Anual 2023 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) que se celebrará en Chicago y prácticamente del 2 al 6 de junio de 2023. Título del resumen: INT230-6 intratumoral (cisplatino, vinblastina, SHAO) solo o con ipilimumab (IPI) prolongó la supervivencia con seguridad favorable en adultos con sarcomas refractarios [Intensidad IT-01; BMS#CA184-592. Presentador/primer autor: Christian F. Meyer, MD, Centro Oncológico Johns Hopkins SydneyKimmel.

El sarcoma sigue siendo un cáncer muy difícil de tratar e históricamente se ha mostrado resistente al bloqueo de puntos de control. Se necesitan enfoques novedosos para esta población de pacientes, y los datos de Intensity indican que el sarcoma es una diana atractiva para la inyección intratumoral. El Dr. Christian Frederick Meyer, catedrático adjunto de Oncología del Centro Oncológico Sidney Kimmel de la Universidad Johns Hopkins, es uno de los investigadores del ensayo clínico de fase 1/2 de Intensity y el presentador de los datos en ASCO.

El Dr. Meyer ha incluido a varios de sus pacientes con sarcoma en el estudio. El INT230-6 ha demostrado una prolongación significativa de la supervivencia y sigue siendo de gran interés para los oncólogos especializados en sarcomas, como el Dr. Meyer, especialmente dados los datos sobre el encendido inmunológico, ya que el sarcoma se considera no inmunogénico y, por tanto, en gran medida no responde a las inmunoterapias. La eficacia en sujetos a los que se administró INT230-6, con o sin ipilimumab, se comparó con un control sintético.

El póster informa de la mediana de supervivencia global (mOS) y de la tasa de control de la enfermedad (DCR es igual a los casos de enfermedad estable, respuesta parcial y respuesta completa divididos por el número de sujetos) según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST). Las respuestas abscópicas para INT230-6 solo se observaron principalmente en sujetos con dosis = 40% de su carga tumoral total (TTB). La DCR para toda la población tratada (los que recibieron al menos una dosis de INT230-6) fue del 93% para la monoterapia y del 86% para la combinación con ipilimumab.

Para el brazo de la combinación, un sujeto aún no había alcanzado el primer punto temporal para la DS en el momento del corte de los datos. El estudio IT-01 carecía de un grupo de control aleatorizado; sin embargo, los ensayos clínicos en cesta de fase 1/2 publicados en sarcoma informan de una mOS que oscila entre 7,6 y 9,6 meses (Jones et. al., Cancer Chemotherapy Pharmacology (2011) 68:423u429; Cassier et.

al., Anales de Oncología 25: 1222u1228, 201; vi. Subbiah et. al., Scientific Reports | 6:35448 2016).

Utilizando los datos del estudio Subbiah y el sistema de puntuación del Hospital Royal Marsden para predecir la supervivencia de los sujetos con sarcoma del estudio IT-01, se generó una curva de control sintética de Kaplan Meier (KM). La supervivencia global del control, de todos los pacientes de INT230-6 con sarcoma, incluidos los que recibieron una dosis acumulada superior al 40% de su TTB.