El consejo de administración de Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. anunció que, el Grupo ha recibido recientemente una notificación de aceptación por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos para aceptar la solicitud de un ensayo clínico de la vacuna recombinante cuatrivalente contra el VPH desarrollada de forma interna, REC604a ("REC604a"). La REC604a está equipada con el novedoso adyuvante BFA04 desarrollado de forma independiente por la Compañía, que tiene como objetivo reducir la dosis de vacunación mejorando la inmunogenicidad y los efectos de protección cruzada. La reducción del número de dosis ayuda a ahorrar costes y a aumentar las tasas de vacunación, lo que recomiendan organismos reguladores como la OMS.

Los estudios preclínicos han demostrado que el adyuvante BFA04 mejora los anticuerpos neutralizantes en 7,7 veces en comparación con el uso de un adyuvante de aluminio. En comparación con las tres dosis de la vacuna contra el VPH Gardasil ("Gardasil"), los niveles de anticuerpos neutralizantes contra el VPH inducidos por las dos dosis de REC604a fueron mayores que los inducidos por las tres dosis de Gardasil. En las 24 semanas posteriores al último procedimiento de inmunización, la tendencia a la disminución del título de anticuerpos neutralizantes inducido por REC604a fue más lenta que la inducida por Gardasil.

La notificación de la aceptación del ensayo clínico para REC604a indica aún más la fuerza de liderazgo de la empresa en el campo de las nuevas vacunas adyuvadas, mejora la competitividad central de la empresa y su posición en el mercado, y se espera que proporcione una mejor opción de prevención para acelerar el aumento de la tasa de vacunación contra el VPH en China. De acuerdo con el artículo 32 de la Ley de Licencias Administrativas de la República Popular China, se decide aceptarla tras su examen. En un plazo de 60 días a partir de la fecha de aceptación, si no se recibe ninguna opinión negativa o cuestionadora del Centro de Evaluación de Medicamentos, la Compañía podrá llevar a cabo los ensayos clínicos de acuerdo con el plan presentado.