Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. anunció que, el Grupo ha recibido recientemente la aprobación del ensayo clínico para su novedosa vacuna recombinante adyuvada contra el herpes zóster, REC610, por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas. Se trata de un ensayo clínico de fase I, aleatorizado, ciego a los observadores y controlado activamente con GSK Shingrix(R) para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de REC610 en sujetos adultos sanos de 40 años o más. El herpes zóster es una enfermedad cutánea infecciosa aguda causada por la reactivación del virus de la varicela zóster (VVZ) latente en el organismo.

No existe un medicamento específico para el herpes zóster, y la vacuna es un medio eficaz para prevenirlo. Según los datos de las investigaciones sobre las vacunas contra el herpes zóster que se han comercializado en todo el mundo, la novedosa vacuna adyuvada puede proporcionar una inmunidad celular y una eficacia protectora mayores en comparación con las vacunas vivas atenuadas. La REC610 está equipada con un novedoso adyuvante BFA01 desarrollado de forma independiente por la empresa, que puede promover la producción de altos niveles de células T CD4+ específicas de la glicoproteína E (gE) del VVZ y de anticuerpos.

Los estudios preclínicos han demostrado que el REC610 tiene una inmunogenicidad favorable y puede inducir altos niveles de respuestas de células T CD4+ específicas de la gE y de anticuerpo IgG, y su respuesta inmunitaria no es inferior a la de la vacuna controlada Shingrix(R). La aprobación del ensayo clínico de REC610 es otro testimonio de la fuerza líder de la empresa en el campo de las nuevas vacunas adyuvadas. En la actualidad, el envejecimiento de la población es cada vez mayor y la incidencia del herpes zóster está aumentando, por lo que se cree que la REC610 proporcionará una opción de vacuna más eficaz para la vacunación.