Keros Therapeutics, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la designación Fast Track al KER-050 (elritercept) para el tratamiento de la anemia en pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos de riesgo muy bajo, bajo o intermedio. La Vía Rápida es un proceso diseñado por la FDA para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de tratamientos en investigación que demuestren un potencial para abordar necesidades médicas no cubiertas en afecciones graves o potencialmente mortales. Los programas con designación Fast Track pueden beneficiarse de interacciones tempranas y más frecuentes con la FDA para discutir el plan de desarrollo del producto candidato, además de una presentación escalonada de la solicitud de comercialización.

Los candidatos a producto con designación Fast Track también pueden ser elegibles para una revisión prioritaria y una aprobación acelerada. Acerca de KER-050: El KER-050, es un ligando trampa de ingeniería compuesto por un dominio modificado de unión al ligando del receptor del TGF-ss conocido como receptor de activina tipo IIA que está fusionado a la porción del anticuerpo humano conocida como dominio Fc. El KER-050 se está desarrollando para el tratamiento de los recuentos bajos de células sanguíneas, o citopenias, incluidas la anemia y la trombocitopenia, en pacientes con SMD y en pacientes con mielofibrosis.