Lexaria Bioscience Corp. ha anunciado que el estudio piloto en humanos 2, GLP-1- H2 4-2, ha completado todas las dosificaciones. El estudio es una investigación cruzada de tres brazos en la que se comparan tres formulaciones de dosis de 7 mg de semaglutida: un comprimido ingerible Rybelsus de control positivo; cápsulas ingeribles DehydraTECH-semaglutida; y, por primera vez, un comprimido oral ingerible DehydraTECH-semaglutida.

El brazo final del estudio DehydraTECH utilizó una composición Rybelsus procesada con DehydraTECH que cumple con la Base de Datos de Ingredientes Inactivos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (?FDA IID?), administrada dentro de un comprimido disoluble en boca. Éste será el primer estudio diseñado para investigar si la semaglutida potenciada con DehydraTECH puede absorberse a cualquier nivel sistémicamente a través de los tejidos sublinguales/bucales de la boca y la garganta con menos efectos secundarios que con la administración por ingestión, y con cierta eficacia en la administración del fármaco al torrente sanguíneo. Esto se está explorando debido al entorno ácido del estómago que degrada gravemente los fármacos GLP-1 que se ingieren, lo que da lugar a tasas de absorción sanguínea excepcionalmente bajas, inferiores al 1%, cuando no se utiliza una tecnología de absorción.

Todas las muestras de sangre recogidas durante el estudio se están transportando ahora al laboratorio bioanalítico para su análisis. Se prevé completar el análisis y anunciar los resultados del estudio a finales de agosto o principios de septiembre. Los próximos pasos incluyen la evaluación y optimización de diferentes formulaciones de semaglutida en el estudio animal ya en marcha, así como la evaluación de la semaglutida en el próximo estudio crónico de 12 semanas en humanos.

En el estudio piloto en humanos con 7 voluntarios anunciado previamente, Lexaria demostró un rendimiento farmacocinético (?PK?) superior en la administración oral del fármaco GLP-1 mejorado con DehydraTECH, la semaglutida, disponible comercialmente en el producto de marca Rybelsus.