Lexaria Bioscience Corp. anuncia que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (?FDA?) ha confirmado la eficacia a partir del 28 de febrero de 2024 de la solicitud de nuevo fármaco en investigación (?IND?) de la empresa, autorizando así a Lexaria a realizar su ensayo clínico de hipertensión de fase 1b previsto en EE.UU. HYPER-H23-1 utilizando DehydraTECHCBD. Lexaria se complace de haber cumplido con las normas y procedimientos de la FDA para la autorización de realizar este importante ensayo de registro.

La empresa anunciará más adelante cuándo está preparada para comenzar el estudio, sujeto a ciertas condiciones, incluida la obtención de financiación suficiente. Antecedentes y justificación médica/de mercado Entre 2018 y 2022, Lexaria ha realizado previamente cinco estudios clínicos en humanos con DehydraTECH-CBD en un total de 134 voluntarios sanos normales e hipertensos, sin registrar ni un solo acontecimiento adverso grave (los "Estudios"). Los Estudios evidenciaron reducciones significativas de la presión arterial en reposo tanto en regímenes de dosificación aguda como de varias semanas, y también produjeron cero eventos adversos graves; lo que sugiere que DehydraTECH-CBD tiene el potencial de tener beneficios clínicos pronunciados en relación con las terapias antihipertensivas disponibles.