Lexaria Bioscience Corp. ha anunciado que su producto patentado DehydraTECH-CBD ha demostrado un mayor rendimiento en comparación con uno de los principales medicamentos anticonvulsivos del mundo, el Epidiolex. El programa de estudio de las convulsiones en animales EPIL-A21-1 se diseñó para determinar si DehydraTECH-CBD podía proporcionar una eficacia similar en la inhibición de las convulsiones, utilizando un modelo establecido de convulsiones agudas en animales, controladas con vehículo e inducidas por estimulación eléctrica, a dosis más bajas que las requeridas con Epidiolex.

El Epidiolex es el único medicamento anticonvulsivo con CBD aprobado comercialmente en el mundo. Lexaria busca siempre los niveles de dosis más bajos posibles de eficacia de los fármacos que formula con DehydraTECH para minimizar los efectos secundarios adversos. Un estudio piloto inicial de EME en animales que examinó tres dosis diferentes reveló que, a las dosis más bajas de 50 mg/kg y 75 mg/kg, DehydraTECH-CBD era más eficaz que Epidiolex en la reducción o eliminación de la actividad convulsiva.

Epidiolex fue más eficaz que DehydraTECH-CBD en la eliminación de la actividad convulsiva en la dosis más alta probada en el estudio piloto de 100 mg/kg. Sólo DehydraTECH-CBD demostró alguna reducción en la actividad convulsiva en la dosis de 50 mg/kg. En la dosis de 75 mg/kg DehydraTECH-CBD demostró la eliminación completa de la actividad convulsiva en el 66,6% de los animales comparado con el 50% de los animales tratados con Epidiolex.

En este sentido, hubo una tendencia aparente a que DehydraTECH-CBD fuera más eficaz a dosis más bajas que el Epidiolex. Tras el experimento piloto, se realizó un segundo estudio de convulsiones en animales MES en el que se midió el tiempo hasta el pico de eficacia en varios puntos de tiempo posteriores a la dosis. El DehydraTECH-CBD también mostró una tendencia aparente hacia una mayor eficacia, en este caso basada en la rapidez de acción.

En el punto de tiempo de 30 minutos, el 50% de los animales dosificados con DehydraTECH-CBD mostraron una reducción parcial o una eliminación completa de la actividad convulsiva mientras que el 100% de los animales dosificados con Epidiolex mostraban una actividad convulsiva completa a los 30 minutos. En el punto de tiempo de 60 minutos, el 87,5% de los animales dosificados con DehydraTECH-CBD mostraron una reducción parcial o una eliminación completa de la actividad convulsiva en comparación con el 62,5% de los animales dosificados con Epidiolex que mostraron una reducción parcial o una eliminación completa de la actividad convulsiva. El Epidiolex mostró una mayor capacidad de reducción de las convulsiones en momentos posteriores del estudio.

Lexaria se siente alentada por estos resultados de su primera incursión en el campo de las pruebas anticonvulsivas. Los resultados obtenidos hasta la fecha demuestran el rendimiento de DehydraTECH-CBD para reducir o eliminar la actividad convulsiva en animales y, en algunos casos, incluso superar el rendimiento de uno de los principales medicamentos anticonvulsivos del mundo, Epidiolex. En general, el DehydraTECH-CBD pareció demostrar su eficacia a dosis más bajas y más rápidamente que el Epidiolex.

El trabajo futuro que se está considerando puede incluir la optimización adicional de la formulación de DehydraTECH-CBD para apoyar una actividad más sostenida para esta aplicación terapéutica, donde existen numerosas estrategias farmacéuticas para lograr una acción prolongada del fármaco cuando sea necesario.