Lexaria Bioscience Corp. ha anunciado los resultados positivos de un estudio con animales en el que se evaluó el procesamiento DehydraTECHTM del inhibidor de la fosfodiesterasa sildenafilo, para su posible aplicación en el tratamiento de la disfunción eréctil. En el transcurso del estudio se evidenció una clara tendencia a una mayor y más rápida administración de sildenafilo en el torrente sanguíneo. En tan sólo cuatro minutos después de la dosificación, la formulación de DehydraTECH suministró un 74% más de sildenafilo en el torrente sanguíneo, de media, que la formulación de control genérica con la misma concentración. Siete minutos después de la dosis, la formulación de DehydraTECH-sildenafil alcanzó un nivel sanguíneo medio superior al que la formulación genérica de control de sildenafil alcanzó en cualquier momento del estudio. La formulación de DehydraTECH-sildenafil alcanzó una concentración máxima en el torrente sanguíneo que fue aproximadamente un 70% mayor que la alcanzada con la formulación de control de sildenafil genérico (es decir, Cmáx de DehydraTECH-sildenafil = 5,93 ± 6,53 ng·kg/mL/mg frente a Cmáx de Control-sildenafil = 3,48 ± 1,83 ng·kg/mL/mg). El tiempo en el que se alcanzó la Cmáx de media en todos los animales del estudio fue aproximadamente un 25% más rápido, con 15,1 ± 5,9 minutos con el DehydraTECH-sildenafil frente a 21 ± 7,74 minutos con el Control-sildenafil. Además, el suministro total de sildenafilo a lo largo del tiempo o el área bajo la curva fue mayor, con una mejora evidente de aproximadamente el 37% con respecto a la formulación de control (es decir, DehydraTECH-sildenafil AUC = 6,35 ± 3,04 hr·kg·ng/mL/mg versus Control-sildenafil AUC = 4,62 ± 2,04 hr·kg·ng/mL/mg). El producto de sildenafilo más conocido a la venta en el mundo es Viagra®. El sildenafilo tiene una biodisponibilidad moderada por vía oral, de aproximadamente el 40%, pero a muchas personas les resulta lento. Los resultados del estudio de Lexaria podrían allanar el camino para el desarrollo de formulaciones orales de sildenafilo más rápidas y de mejor acción, ya sea para el producto de marca Viagra® o para sus competidores farmacéuticos genéricos. El estudio PDE5-A21-1 fue un estudio en animales realizado en un laboratorio independiente con sede en Estados Unidos, en el que veinte ratas macho Sprague-Dawley (dos grupos de 10 ratas cada uno) fueron tratadas con una dosis única de las formulaciones DehydraTECH-sildenafil y Control-sildenafil descritas en este documento. Cabe destacar que las mejoras notificadas en la tasa de administración, incluidas la Cmáx, la Tmáx y el AUC, evidenciadas en el estudio, no alcanzaron significación estadística, por lo que se justifica la realización de nuevas investigaciones en un número mayor de animales. Lexaria proporcionará información adicional de otros desarrollos o planes para continuar con la investigación ampliada con DehydraTECH para los inhibidores de la PDE5 a medida que se materialicen.