Lipocine Inc. ha anunciado la publicación de datos clínicos positivos de fase 3 del estudio de validación de dosis ("DV") que evaluó el undecanoato de testosterona oral de dosis fija, TLANDO, para el tratamiento del hipogonadismo. El estudio DV cumplió su objetivo principal, ya que TLANDO restableció los niveles de testosterona al rango normal en los varones hipogonadistas. El artículo, titulado "A New Oral Testosterone (TLANDO) Treatment Regimen Without Dose Titration Requirement for Male Hypogonadism" (Un nuevo régimen de tratamiento con testosterona oral (TLANDO) sin necesidad de titulación de dosis para el hipogonadismo masculino), se ha publicado en Andrology y puede consultarse en línea aquí. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ("FDA") concedió previamente una aprobación provisional a TLANDO en varones adultos, indicado para condiciones asociadas con una deficiencia o ausencia de testosterona endógena: hipogonadismo primario (congénito o adquirido) e hipogonadismo hipogonadotrópico (congénito o adquirido).